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Nicolas SAVY

ESTAVAYER-LE-LAC

En résumé

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Mes compétences :
ISO
Consultant
Formateur
SMQ
Qualité
GAMP5
CSV
Cleaning Validation

Entreprises

  • GxP Consulting - Senior Consultant

    2017 - maintenant

  • Altran Suisse - Consultant

    Lausanne 2013 - 2017

  • Nestlé Nespresso S.A. - Chef D'Equipe Equipements Qualité & Statistiques

    Marne La Vallée Cedex 2 2012 - 2013 Team Leader Equipements Qualité & Statistiques site de production Nespresso Avenches

    Principales responsabilités
    Mon équipe et moi devons assurer la mise à jour des instruments et méthodes et développer les projets liés aux instruments Qualité.


    Pour cela un spécialiste et trois techniciens m’épaulent dans les tâches qui m’ont été confiées :
    Garantir le respect des règles d’Hygiène, Sécurité, Santé & Environnement de mes collaborateurs
    • Assurer de manière régulière le dialogue, la formation et l’information sur la sécurité, la santé, l’environnement et l’hygiène à la place de travail de nos collaborateurs.
    • Appliquer et faire appliquer les règles HSSE et hygiène en vigueur.
    • Prendre les dispositions nécessaires pour éviter les prises de risque de nos collaborateurs.
    • Créer un état d’esprit HSSE au sein de son équipe.

    Réaliser des études statistiques
    • Appliquer les bonnes pratiques pour les méthodes de mesure, analyser les données du process sur des projets spécifiques.

    Etre le support technique pour les équipements qualité
    • Participer activement aux projets sur les poids nets.
    • Coordonner avec les techniciens en équipements qualité la bonne utilisation des appareils de mesure qualité.
    • Assurer la validation de nouveaux équipements et produits.
    • Participer au développement des équipements et méthodes qualité.
    • Participer aux plateformes de réflexion et d’échanges.
    • Assurer le back-up des techniciens si nécessaire.

    Assurer les formations qualité
    • Réaliser les modules de formation dans mon domaine d’activité.
    • Assurer la formation des opérateurs et des formateurs en production.

    Respecter les bonnes pratiques de laboratoires (GLP)

  • Cyberconseil - Consultant Expert Validation en milieu pharmaceutique cGMP

    2008 - 2012 (06/2009...) * GSK BIO - Coordinateur Validation : projet de revamping en milieu asseptique

    (04/2009...) * IBA - Validation Informatique : logiciel de gestion des CAPA

    (02/2009 à 05/2009) * BESINS Healthcare - Validation du Nettoyage du matériel de production : définition des worst cases des critères d'acceptation (CIP, petit matériel...)

    (06/2008 à 04/2009) * UCB - Validation Informatique - logiciel de gestion des approbations pour tous les articles imprimés (notices, étuis, blister, étiquettes...)

  • CEVA Santé Animale - Responsable Matériel et Formation BPF

    2002 - 2008 Gestion des validations des outils de production, y compris informatiques (ERP, logiciels et automates d?exploitation), constitution des dossiers de validation (PV, QC, QI, QO, QP) du matériel, de nettoyage. Gestion du parc de balances (60). Dans le respect des BPF, mise en ?uvre des CAPA dans le but d?améliorer la qualité des produits fabriqués. Participation à la démarche d?optimisation des processus afin de réduire les coûts de non-qualité. Gestion des formations BPF et dossiers individuels, création des supports de formation, d?évaluation et dispense ou sélection des prestataires et interventions en adéquation avec les besoins. Habilitation du personnel. (5 ans 7 mois)

  • CREAPHARM - Unither Developpement - Contrat de Qualification

    2000 - 2002 R&D galéniste : recherche de la forme pharmaceutique et des tenneurs en PA les plus adaptées

    Qualité : rédaction d?instructions d?utilisation, de maintenance, de nettoyage.

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