Olimi RAKOTONDRABE

En résumé

Entreprises

• Sanofi - Pharmacien Assurance Qualité Produit

  Paris 2014 - maintenant Au sein d'un site de production de médicaments injectables, assurer la qualité des produits fabriqués, en étant support à la production.
  
  Activité et responsabilités :
  - Libération des lots de produits finis
  - Gestion des déviations : analyse des fiches d'anomalie, validation des conclusions d'investigation et clôture des déviations ; conseil vis-à-vis des dysfonctionnements constatés
  - Support à la production pour la définition et la mise en place des actions correctrices et préventives
  - Revue et approbation des documents qualité (procédures, instructions de travail, protocoles et rapports de validation, cahiers des charges)
  - Participation à la gestion de projets site liée à mon expertise
  
  
  

• Sanofi - Pharmacien Qualité

  Paris 2011 - 2011 Missions au sein d'un site de fabrication de médicaments injectables (6 mois) :
  
  Missions Assurance Qualité Produit :
  
  - Effectuer la revue de dossiers de lot préalable à la libération de lots
  - Traiter des déviations qualité : ouverture, réalisation d'investigations, évaluation de la criticité, détermination des actions correctives et préventives (CAPA) et clôture
  
  Missions Contrôle Qualité :
  
  - Elaborer un module de formation lié aux contrôles microbiologiques d'environnement en cours de production
  - Participer aux traitement des résultats hors spécifications (OOS) ou atypiques (OOT)
  - Effectuer la revue croisée de dossiers de lot analytiques et microbiologiques de produits finis

• Sanofi - Responsable Adjoint Assurance Qualité, Pharmacien délégué remplaçant

  Paris 2008 - 2014 Sur un site de distribution et de reconditionnement pharmaceutiques dédié à l'export, mes responsabilités sont:
  
  - Libérer les lots reconditionnés au sein de notre atelier de fabrication
  - Gérer les réclamations clients et les déviations internes
  - Mettre en place et suivre les actions correctives et préventives
  - Former le personnel aux BPD et BPF et réaliser les formations continues
  - Réaliser les auto-inspections du site
  - Organiser et suivre les retours clients
  - Gérer les expéditions de produits à température thermodirigée
  - Gérer les produits en quarantaine
  - Gérer la documentation qualité (procédures et modes opératoires)
  - Réaliser la déclaration annuelle des psychotropes demandée par l'ANSM
  - Gérer les demandes d'autorisations d'importation auprès de l'ANSM
  - Participer à la validation des systèmes informatisés
  - Participer à la coordination des inspections réglementaires et des audits et participer au suivi
  

• Bristol-Myers Squibb - Pharmacien Qualité

  Rueil-Malmaison cedex 2008 - 2008 Sur un site de distribution pharmaceutique dédié au marché France :
  
  - Former les équipes aux Bonnes Pratiques de Distribution
  - Libérer les lots reconditionnés sur le site
  - Gérer les retours clients
  - Veiller à l'application des procédures par l'ensemble des équipes

• Faculté de Pharmacie PARIS XI - Chargée de projet de Recherche

  2004 - 2007 Laboratoire de Chimie thérapeutique BioCIS-CNRS (UMR 8076) et Laboratoire de Pharmacologie cellulaire et moléculaire des anti-cancéreux (UMR 8612)
  
  Chargée de la synthèse, l'analyse physico-chimique et l'évaluation biologique de composés à visée anti-ancéreuse.
  Chargée de l'encadrement de stagiaires (BTS, DEA) et de groupes de travaux pratiques (cycle Pharmacie).
  
  Réalisations : une vingtaine de composés synthétisés puis testés pour leur activité anti-cancéreuse.

• Pharmacie Valmary - Employée en pharmacie

  2001 - 2003 Pharmacie d'officine, employée en pharmacie (travail à temps partiel).
  
  Chargée de la délivrance d'ordonnances, du conseil aux clients, de la préparation et la réception des commandes des produits de santé et des préparations officinales.

Formations

• Université Paris 11 Paris Sud

  Chatenay Malabry 1997 - 2003 Industrie des produits de santé

Réseau

• Alexandra NGUYEN

• Aurélie FAVRE-BONTE

• Brice RAKOTONJANAHARY

• Christelle SENGSAVANG

• Elsa THELLIER

• Emmanuelle DUFIEUX

• Julie DESRIVOT

• Laure COTTIN

• Mahjouba ALMAADANI

• Sophian SAHNOUN