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Olimi RAKOTONDRABE

Paris

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En résumé

Mes compétences :
Quality assurance

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Entreprises

  • Sanofi - Pharmacien Assurance Qualité Produit

    Paris 2014 - maintenant Au sein d'un site de production de médicaments injectables, assurer la qualité des produits fabriqués, en étant support à la production.

    Activité et responsabilités :
    - Libération des lots de produits finis
    - Gestion des déviations : analyse des fiches d'anomalie, validation des conclusions d'investigation et clôture des déviations ; conseil vis-à-vis des dysfonctionnements constatés
    - Support à la production pour la définition et la mise en place des actions correctrices et préventives
    - Revue et approbation des documents qualité (procédures, instructions de travail, protocoles et rapports de validation, cahiers des charges)
    - Participation à la gestion de projets site liée à mon expertise

  • Sanofi - Pharmacien Qualité

    Paris 2011 - 2011 Missions au sein d'un site de fabrication de médicaments injectables (6 mois) :

    Missions Assurance Qualité Produit :

    - Effectuer la revue de dossiers de lot préalable à la libération de lots
    - Traiter des déviations qualité : ouverture, réalisation d'investigations, évaluation de la criticité, détermination des actions correctives et préventives (CAPA) et clôture

    Missions Contrôle Qualité :

    - Elaborer un module de formation lié aux contrôles microbiologiques d'environnement en cours de production
    - Participer aux traitement des résultats hors spécifications (OOS) ou atypiques (OOT)
    - Effectuer la revue croisée de dossiers de lot analytiques et microbiologiques de produits finis

  • Sanofi - Responsable Adjoint Assurance Qualité, Pharmacien délégué remplaçant

    Paris 2008 - 2014 Sur un site de distribution et de reconditionnement pharmaceutiques dédié à l'export, mes responsabilités sont:

    - Libérer les lots reconditionnés au sein de notre atelier de fabrication
    - Gérer les réclamations clients et les déviations internes
    - Mettre en place et suivre les actions correctives et préventives
    - Former le personnel aux BPD et BPF et réaliser les formations continues
    - Réaliser les auto-inspections du site
    - Organiser et suivre les retours clients
    - Gérer les expéditions de produits à température thermodirigée
    - Gérer les produits en quarantaine
    - Gérer la documentation qualité (procédures et modes opératoires)
    - Réaliser la déclaration annuelle des psychotropes demandée par l'ANSM
    - Gérer les demandes d'autorisations d'importation auprès de l'ANSM
    - Participer à la validation des systèmes informatisés
    - Participer à la coordination des inspections réglementaires et des audits et participer au suivi

  • Bristol-Myers Squibb - Pharmacien Qualité

    Rueil-Malmaison cedex 2008 - 2008 Sur un site de distribution pharmaceutique dédié au marché France :

    - Former les équipes aux Bonnes Pratiques de Distribution
    - Libérer les lots reconditionnés sur le site
    - Gérer les retours clients
    - Veiller à l'application des procédures par l'ensemble des équipes

  • Faculté de Pharmacie PARIS XI - Chargée de projet de Recherche

    2004 - 2007 Laboratoire de Chimie thérapeutique BioCIS-CNRS (UMR 8076) et Laboratoire de Pharmacologie cellulaire et moléculaire des anti-cancéreux (UMR 8612)

    Chargée de la synthèse, l'analyse physico-chimique et l'évaluation biologique de composés à visée anti-ancéreuse.
    Chargée de l'encadrement de stagiaires (BTS, DEA) et de groupes de travaux pratiques (cycle Pharmacie).

    Réalisations : une vingtaine de composés synthétisés puis testés pour leur activité anti-cancéreuse.

  • Pharmacie Valmary - Employée en pharmacie

    2001 - 2003 Pharmacie d'officine, employée en pharmacie (travail à temps partiel).

    Chargée de la délivrance d'ordonnances, du conseil aux clients, de la préparation et la réception des commandes des produits de santé et des préparations officinales.

Formations

Réseau

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