Paris
Mon expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique m’a permis d’acquérir une culture qualité solide et une expertise technique baignées dans le respect règlementaire des Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution.
Je suis aujourd'hui en recherche active d'un poste en Qualité dans les domaines pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire.
Mon dynamisme, ma rigueur et mon autonomie me permettent de remplir les missions qui me sont confiées. J’apprécie travailler en équipe et fais preuve de bonne capacité d’écoute et de diplomatie.
Voici les compétences que j'ai pu acquérir au sein des départements Production, Assurance Qualité, Développement Pharmaceutique et Contrôle Qualité:
- Gestion de systèmes qualité (APR, Gestion des anomalies qualité, Indicateurs qualité, Audit interne)
- Connaissance des équipements et procédés de fabrication pharmaceutiques (solides- liquides)
- Conditionnement Seringues Injectables
- Maitrise des documents (utilisation/rédaction/revue): dossier de lot, revue produit annuelle, contrat qualité, protocoles et rapports de validation, monographies, dossier règlementaire d'AMM, procédures
- Outils qualité: analyse de risque, méthode des 5M, Kaisen, amélioration continue, 6 Sigma
- Gestion de production et lancement des ordres de fabrication
- Conduite de projets (transfert industriel de procédés de fabrication chez un sous-traitant)
- Référentiels utilisés: BPF, FDA, BPD, GMPs
- Maîtrise des techniques d’analyse physico-chimiques / spécialité HPLC
- Manipulation d'instruments de mesure et d’outils de contrôle
- Analyse statistique et tendance
- Anglais professionnel
- Logiciels: Word, Excel, Powerpoint, Outlook/LotusNotes, SAP, Trackwise, Chartrunner, CSS
- Technique de management / Formation du personnel / Travail en équipe
- Présentation de revue technique en anglais
- Règlementation en Hygiène, Sécurité et Environnement (HSE) / Sauveteur Secouriste Travail
J'ai complété mes compétences lors d'un congé de reclassement dans les domaines de l'agroalimentaire et de la restauration:
- Diplôme Universitaire du Goût, de la Gastronomie et des Arts de la Table,
- Formation intense de cuisine à l’Atelier des Chefs Professionnel,
- Formation HACCP obligatoire en hygiène alimentaire,
- Permis d’exploitation/débit de boissons.
Mes compétences :
Gestion de projets
BPF
Animation de formations
HACCP
Management opérationnel
Gestion de la qualité
APR
Qualité produit
Management de la qualité
Audit interne
Assurance qualité
