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Pascale TISSOT

Lyon

En résumé

Depuis une vingtaine d'années j'ai exercé diverses fonctions chez Merck Serono au fil de mes évolutions en interne. Ce parcours m'a donné une vision globale de l’univers du médicament et permis d’être plus efficace dans mes missions.

J'occupe actuellement un poste de gestionnaire d'études cliniques au sein du Regional Clinical Operations.

Mes compétences ainsi que mes formations me permettent par ailleurs d'occuper d'autres postes dans des univers réglementés ou techniques. Je suis également à l'aise dans un environement professionnel multiculturel.

Atouts - clés :


Travail en mode projet

Connaissances des études cliniques : études interventionnelles et observationnelles, internes ou à promoteurs externes, européennes et françaises.

Gestion de bases de données : mise à jour et exploitation de bases de données (Excel / Lotus Notes), créations d'outils de suivi, de modes opératoires...

Maîtrise des langues : anglais / espagnol

Formations :
Project Management :
« Conduire et animer un projet », CCI Lyon, 2006
« Project management training for MS development team members », Merck Serono, Wiesbaden, 2007

Pharmaceutique :
« Mieux comprendre le monde du médicament », IFIS, 2011
« Drug development for secretaries and administrators », Rostrum, London,1999
Projet personnel : "archivage de la documentation clinique appliquée à 1 produit test (processus actuel, évaluation du risque et ses conséquences)" Formation Action Cerim, 2000

"Notions de base de propriété industrielle" Cabinet Germain et Maureau, 2001

"L’essentiel du droit des contrats" Demos, Paris, 2004

Multiculturel :
"In partnership with the Japanese" Frost and Sullivan, 2002
"Comment interagir entre allemands et français - différences culturelles" Syntonie, 2004

Formation universitaire :
Maitrise langues étrangères appliquées - mention traduction spécialisée (anglais, espagnol) 1989
Université Lumière, Lyon II

Licence langue vivante étrangère (anglais) 1987
Université Lumière, Lyon II


Mes compétences :
Études cliniques
Médical
Méthodologie
Process
Technique

Entreprises

  • MERCK SERONO - Assistante projet / études cliniques

    Lyon 2010 - maintenant Assistante Études Cliniques, promoteurs externes, Business Unit Oncologie
    Gestion opérationnelle de 15 études cliniques (produit d’étude, contrats, budget, plannings, documents d’études, validations internes, approbations réglementaires, rapports, Study Master Files…). Déclinaison des procédures et des changements de référentiels.
    Gestion de bases de données. Création d’outils de suivi et de modes opératoires.
    Reporting en interface avec les responsables d’études, les chefs de projets, les Attachés de Recherche Clinique, la CRO et la maison mère. Rédaction d’une Newsletter sur l’avancement des études.
  • Merck Serono - Assistante de Direction, Project Management, Center of Expertise

    Lyon 2006 - 2008 Coordination d’un service de 30 collaborateurs répartis sur 4 pays. Coordination de groupes de travail : organisation, participation aux réunions, suivi des actions.
    Prise en charge de dossiers (présentation, rédaction, synthèse).
    Travail en binôme et à distance avec le N+1.
  • Merck Serono - Assistante, Global Licensing & Business Development

    Lyon 1999 - 2005 Suivi du licensing-out d’un produit au Japon (Due Diligence et Cérémonie de Signature).
    Aide à la prospection de partenaires.
  • Merck Serono - Assistante Études Cliniques Internationales

    Lyon 1995 - 1999 Suivi administratif d’études cliniques groupe sur 10 pays.
    Support à la préparation d’un audit de l’Afssaps et de la FDA pour l’enregistrement d’un produit aux USA.
  • Merial - Assistante, Traductrice

    Lyon 1991 - 1992 Coordination du projet de construction d’une unité de fabrication en Thaïlande. Traduction des techniques de fabrication des vaccins.
  • Technip - Assistante Projet

    Paris 1990 - 1990 Coordination des divers corps de métier intervenant dans la construction d’une usine en Chine. Gestion des plans techniques.

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau