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Patricia RICHIER

NOISY-LE-ROI

En résumé

Mes compétences :
Co-monitoring/ Mentoring d’ARCs juniors
ECRF, IVRS, IMPACT
Maitrise des logiciels bureautiques
Monitoring d’études de phase I à IV
Contacts clients/centres
Soumissions réglementaires (pre-/post-AMM)
Coordination d’études (phases II à IV)
Maitrise de l’anglais
QC/audits du TMF et classeurs investigateurs
Gestion financière (hôpitaux, médecins)

Entreprises

  • Aptiv Solutions - Attachée de Recherche Clinique senior / Lead CRA

    2013 - 2014  Lead CRA sur la faisabilité d’une étude internationale de phase II en Gynécologie (vaccin) puis sur une étude en nephrologie (medical device). Gestion de 7 ARC dans 7 pays.

     ARC sur une étude observationelle internationale en cardiologie (medical device). Study start up activities sur 5 centres en France et Belgique

  • Groupe SRA - Attachée de Recherche Clinique Senior

    BRON 2008 - 2012 Détachée au sein du laboratoire Genzyme, Saint Germain en Laye

     Suivi d’études internationales de phases I/2 à III en Chirurgie abdominale et orthopédique et en Onco-hématologie. Etudes sur dispositif médical et produit biologique

  • GlaxoSmithKline - Responsable d’essais cliniques

    Marly-le-Roi 2008 - 2008 Suivi d’études internationales de phase II et III en Immunologie et Oncologie

  • Wyeth - Attachée de Recherche Clinique Senior

    2007 - 2008 Coordination d’études cliniques internationales de phase II à IV au sein de la région France en Dermatologie, Rhumatologie et Oncologie

  • Leo Pharma - Attachée de Recherche Clinique

    Ballerup 2002 - 2007  Suivi d’études internationales en Dermatologie (phases I à III) et Médecine Vasculaire (phase IIIb/IV) - 10 à 12 centres/études/ARC

  • PRA - Attachée de Recherche Clinique

    2001 - 2002  Suivi d’études de phase III en Rhumatologie (5 centres) et Néphrologie (6 centres) en milieu hospitalier


     Audit client : revue des classeurs investigateurs et du TMF au sein du laboratoire client

  • Quanta Medical - Gestionnaire d’Essais Cliniques / Responsable Assurance Qualité

    1999 - 2001  Gestion administrative et logistique d’essais cliniques de phase II en Angéiologie (phase II) et Antibiothérapie (phase III, > 40 centres) en milieu hospitalier

     Prise en charge et maintien de la démarche d’assurance qualité selon la norme ISO 9001 pendant 6 mois

Formations

Réseau

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