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Penet DOMINIQUE

MONTMORENCY

En résumé

Domaines de compétences :

- Expérience de management d'équipes.
- Gestion et maintenance des équipements (fabrication, conditionnement), utilités, HVAC.
- Gestion de la maintenance site (fluides, bâtiments, réglementaires).
- Maintenance dans un contexte FDA et KFDA, produits hautements actifs.
- Conception packaging et conditionnement pharmaceutique.
- Production pharmaceutique et biologique.
- Assurance Qualité, auditeur interne (ISO 9000, BPF, FDA, KFDA, cGMP).

Entreprises

  • Osnypharma, Catalent pharma solutions

    maintenant

  • Osny Pharma SAS - Responsable Maintenance Site et Industrielle

    2009 - maintenant Site (125 personnes) de production pharmaceutique (fabrication / conditionnement)de produits « hautement actifs » type hormones.

    Responsable du service maintenance :
    Encadrement d'une équipe de 10 personnes (organisation en 2/8).

    Gestion de la maintenance industrielle :
    12 000 m² de locaux industriels dont 3 000 m² de zone d’activité contrôlée. Trois boucles d’eau purifiée, HVAC, réseaux de fluides de qualité pharmaceutique, équipements de production (fabrication et conditionnement).
    Mise en place et gestion du planning de maintenance préventive équipements et utilités.
    Gestion de la maintenance curative (rapports, traçabilité, gestion des modifications).
    Gestion des dossiers d'équipements.
    Gestion des contrats de sous-traitance (équipements / utilités).
    Gestion de projets : nouveaux équipements, outillages conditionnement, lancement de nouveaux produits.

    Gestion de la maintenance site :
    En charge de l'entretien de l'ensemble des locaux (bâtiments, fluides) du site.

    Qualité :
    Participation aux audits clients et inspections (AFSSAPS, FDA, KFDA), site certifié FDA et KFDA.

    Budget :
    Gestion d'un budget annuel d'environ 3 M€.

  • Catalent Pharma Solutions - Responsable service Conception Packaging / Méthode / GPAO

    2006 - 2009 •Conception Packaging :

    Gestion des articles de conditionnement: création et modification en relation avec les laboratoires exploitants (France et International).
    Donneur d’ordre auprès des fournisseurs d’articles de conditionnement et des agences graphiques.
    Evaluation des impacts liés aux créations ou aux modifications d’articles sur les lignes de conditionnement.
    Participe aux audits fournisseurs
    Gestion des procédures du service

    •GPAO :

    Pour l’ensemble du site, gestion informatique des articles et des nomenclatures produits.


    •Méthodes :
    Optimisation des outils de conditionnement : amélioration technique et organisationnelle.
    Nouveaux projets : études de faisabilité (technique, économique).
    Modifications des lignes de conditionnement liées aux évolutions réglementaires et/ou techniques.

  • Cardinal Health - Adjoint Responsable Maintenance Industrielle

    Cergy Pontoise Cedex 2003 - 2006 Planification des maintenances préventives des équipements et utilités.
    Rédaction des procédures liées au département maintenance.
    Elaboration et suivi des indicateurs de performance du département.
    Intégration de la fonction Méthodes Maintenance au sein du département, mise en place des principes de suivi et de traçabilité des opérations de maintenance dans un contexte cGMP et FDA.

  • L.C.O. Santé - Technicien Développement Biologique

    1999 - 2003 Développement de nouveaux procédés de fabrication (fermentation, purification).
    Conduite d'essais industriels.
    Lancement industriel de procédé de fabrication.

  • L.C.O. Santé - Responsable Qualité Procédé de Fabrication

    1997 - 1999 Maîtrise du système documentaire du Département Production Biologique(procédures, enregistrements, dossiers de lots).
    Vérification des dossiers de lots (contrôles et gestion des dérives).
    Certification ISO 9002.

  • Laboratoires Cassenne - Technicien de Production Biologique

    1989 - 1996 Technicien de production service fermentation et extraction:
    Maîtrise des procédés de fermentation, d'extraction et séparation (centrifugation, concentration, ultrafiltration), lyophilisation.

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Annuaire des membres :