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Frédéric DI CRESCENZO

Fontenay-sous-Bois

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En résumé

Mes compétences :
Encadrement
FDA
Qualité
Bonnes Pratiques de Fabrication
Production
Management

Entreprises

  • Cenexi - Responsable Opérations Industrielles

    Fontenay-sous-Bois 2011 - maintenant Gestion de l’ensemble de la production, de la maintenance site et industrielle, du magasin et d'une partie de la supply chain (planification…)
    Encadrement direct d’environ 35 personnes.

  • Osny Pharma SAS - Responsable production Pharmaceutique

    2010 - 2011 Osny Pharma : activité de sous-traitance pharmaceutique, du développement au conditionnement en passant par la fabrication et tous les aspects de contrôle qualité.

    Gestion de l'ensemble de la production : fabrication et conditionnement des formes sèches (30 personnes).

  • Osny Pharma SAS - Responsable conditionnement pharmaceutique

    2009 - 2010 Gestion du conditionnement (formes sèches et liquides) fonctionnant en 2x8 (20 personnes)

  • Septodont - Responsable Production Injectables

    Saint Maur des Fossés Cedex 2008 - 2008 Gestion de la production d’anesthésiques dentaire sur 2 unités de production.
    Encadrement d’environ 150 personnes par l'intermédiaire de chef d'équipe, fonctionnement en 3x8.

  • CIS bio international - Responsable Production

    Saclay 2006 - 2007 Gestion de la production de produits radiopharmaceutiques utilisés dans les services de médecine nucléaire pour le diagnostic et la thérapie (injectables, voie orales).
    Encadrement d’une équipe de 13 personnes.

  • CIS bio international - Responsable Adjoint Développement procédés pharmaceutiques et maintenances produits

    Saclay 2005 - 2006 Gestion des activités de développements liés aux procédés de fabrication.
    Gestion des activités liées à la maintenance des produits (optimisation de procédés, adaptation des process aux exigences des autorités pharmaceutiques européennes…)

  • CIS bio international - Ingénieur Assurance Qualité Développement

    Saclay 2002 - 2005 Participation à la mise en place du service d’Assurance Qualité au sein du Département Développement (Déploiement des BPF, GMP, cGMP et de la réglementation pharmaceutique en général : ICH, Pharmacopée Européenne, Japonaise, USP). Accompagnement au quotidien des équipes pour l’intégration, la compréhension et l’appropriation d’un système qualité applicable, efficace, vivant et réactif.
    Revue technique, qualité et approbation des différents documents (dossiers de lots, protocoles, rapports, procédures...)

  • Aventis Pasteur - Stagiaire

    2001 - 2001 Thème : les biocapteurs (Biacore X). Rédaction et réalisation de la qualification de l’équipement. Mise au point de techniques de dosages pour les contrôles in process de purification de protéines. Détermination de constantes cinétiques d’interactions antigènes/anticorps. Caractérisation de différents anticorps dirigés contre une protéine.

  • Ipedex (Groupe Technip) - Ingénieur Qualification et Validation

    2001 - 2002 Validation des méthodes analytiques, procédés de fabrication, nettoyage, systèmes informatisé. Transfert du développement vers la production.
    Qualification d’équipements.

Formations

Réseau

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