ARTIGUES-PRES-BORDEAUX
Laboratoire IBA MOLECULAR 33604 PESSAC
Responsable opérationnel région Sud / Ouest : sites de production IBA de radiopharmaceutiques (marqueurs radioactifs à base de Fluor18 pour examens PETscan) de Bordeaux, Nîmes et Rennes. Exploitation, Budget, Management. Poste basé à Bordeaux.
Pharmacien délégué, chef d'exploitation sur le site de production de Bordeaux. Production de radiopharmaceutiques (produits PET) destinés à l'usage humain lors d'examens par tomographie par émission de positons.
Mon rôle :
1) Responsable opérationnel région Sud / Ouest :
Gestion exploitation, budget, management sites de production de Bordeaux (2 Pharmaciens, 6 Techniciens supérieurs), Nîmes (2 Ph, 6 Tech) et Rennes (2 Ph, 4 Tech).
Exploitation directe du site de Bordeaux et management des Pharmaciens délégués, chefs d'exploitation des sites de production de Nîmes et Rennes.
2) Pharmacien délégué, chef d'exploitation du site de Bordeaux :
-- Planification et supervision de la production.
-- Responsable du contrôle qualité.
-- Gestion des équipements (qualifications, vérifications périodiques) de production et de sécurité, validation de systèmes informatisés.
-- Libération des lots de fabrication.
-- Management (équipe de 8 personnes).
-- Gestion des audits qualité et sécurité internes et externes (AFSSAPS, ASN). Réalisation d'audits qualité au sein des sites IBA du groupe en France et à l'étranger (Inde, Espagne..)
-- Responsable de la mise en oeuvre et du respect des règles de sécurité, correspondant PCR sur site.
-- Gestion du budget et des investissements.
-- Gestion des réclamations.
-- Gestion du transfert industriel entre départements R&D et production pour la fabrication de nouvelles molécules sous AMM ou dans le cadre de lots pour essais cliniques.
-- Rédaction, modification, application de procédures.
Mes compétences :
Médecine
Médecine nucleaire
Nucléaire
Pharmacie
Production