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Pierre-Emmanuel PROST

La Défense Cedex

En résumé

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Entreprises

  • Novo Nordisk - QA Project Manager – Projet PS@SAP

    La Défense Cedex 2015 - maintenant o Responsable de la mise en place de la solution PS@SAP (remplacement du système GPAO par une association ERP/MES) au sein des différents services du Département Qualité :
    - Management d’une équipe de 5 personnes
    - Définition et mise en place de la structure organisationnelle à l’Assurance Qualité
    - Garant de la communication et des flux d’informations entre le Projet et le management du Département

    o Coordination des activités Qualité de l’ensemble des process du site (Supply chain, Aseptic Production, Finish product processes)

    o Responsable du déliverable Master Data : garant de l’intégrité des données, de leur approbation et de leur pérennité

    o Coordination des activités de Qualification/validation, des activités de production et de libération des produits insuliniques
  • Novo Nordisk - Pharmacien Assurance Qualité Responsable Process Produits Finis

    La Défense Cedex 2012 - 2014 - Responsable qualité pour l’implémentation de la nouvelle ligne de conditionnement flacons:
    . garant de la conformité à la réglementation,
    . définition de la structure documentaire et du contenu des procédures ;
    . gestion du ramp-up de la ligne

    - Représentant AQ du site français pour le projet d’harmonisation des méthodologies de contrôles des articles de conditionnement entre les différents sites du groupe à l’international.

    - AQ référent Process Produits Finis Audits et Inspections

    - Libération produits pharmaceutiques (Semi finis et produits finis)

    - Astreintes pharmaceutiques
  • Laboratoires Macors - Pharmacien Assurance Qualité - Lead Auditor

    2010 - 2012 - Planification et conduite des audits fournisseurs (Lead Auditor)
    - Interlocuteur Qualité lors des Audits et Inspections
    - Gestion des déviations et suivi des actions correctives sur l’ensemble des lignes de production
    - Responsable des réclamations clients
    - Libération des produits et astreintes pharmaceutiques pour l’ensemble du site de production
    - Gestion et réalisation des Revues Annuelles Qualité Produit pour l’ensemble du portefeuille client
  • Sanofi Pasteur - Pharmacien Assistant Analytical Research and Development EU, Plate-forme Virologie

    Lyon 2009 - 2010 Pharmacien Assistant Analytical Research and Development chez Sanofi Pasteur en Plate-forme Virologie

    Gestion de Projet : Rationalisation d’un dossier de titrage DICC50 avec sa mise au format informatique :
    - Formation aux différentes techniques de titrages de vaccins
    - Réalisation d’un macroplanning
    - Constitution et animation de groupes de travail (GT) afin d’évaluer les besoins, les contraintes et les possibilités (GT Opérateurs et techniciens, GT AQ Produit/ Règlementaire, GT Qualification/ Validation, GT Informatique)
    - Conception d’un prototype et essai en conditions réelles
    - Mise en place d’indicateurs de qualité permettant le contrôle de la pérennité du dossier
    - Réalisation des qualifications/Validation selon les procédures en vigueur (GMP, 21 CFR Part 11, procédures site)
    - Formation des administrateurs et opérateurs à l’utilisation du fichier
  • INSERM Rennes1 - Stagiaire M2 Recherche Toxicologie

    2008 - 2009 Etude sur les effets précoces de la peroxydation lipidique (CCl4, agent peroxydant de référence) sur l’ADNmt, et l’impact de la localisation mitochondriale du CYP2E1 sur ces effets.

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