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Pierre LE BIVIC

RUEIL MALMAISON

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En résumé

Diplômé du Master Biotechnologies et Biosanté de Brest, actuellement en poste au département de contrôle qualité de Novartis BiopharmaOps à Huningue. Le site de Novartis Huningue produit des médicaments issus des biotechnologies (anticorps monoclonaux) tels que le Xolair®, Illaris®, Cosentyx® et Simulect®.

Mes compétences :
Biologie moléculaire
Microbiologie
Rédaction technique
OFFICE 2007
Santé
BPF
GMP
Biotechnologie
Bactériologie

Entreprises

  • Novartis Pharma SA - Spécialiste analytique Contrôle Qualité

    RUEIL MALMAISON 2014 - maintenant -Suivi du monitoring environnemental (zones de production, réseaux d'eau, de vapeur, de gaz)
    -Investigations dans le cadre d'écarts/OOE/OOS (logiciel Trackwise)
    -Approbation de données environnementales et process (microbiologie) pour libération de lots de drug substance (logiciel SAP)
    -Préparation/participation aux audits des autorités de santé (FDA, ANSM, etc..)
    -Amélioration continue du laboratoire

  • Novartis Pharma SA - Microbiologiste au laboratoire Contrôle Qualité Environnement

    RUEIL MALMAISON 2011 - 2013 -Validation d'un système d'identification de micro-oragismes par séquençage ADN selon la Ph Eur et l'USP
    -Rédaction de protocole de validation et de procédures
    -Identification de micro-organismes par des techniques biochimiques (API, coloration GRAM, M.E.V.A.G...)
    -Contrôles de milieux de cultures: test de fertilité, stérilité et pH
    -Dénombrement de micro-organismes
    -Dosage d'endotoxines bactériennes

  • CONFARMA - Responsable assistant au Laboratoire de Biologie Moléculaire et de Microbiologie

    2009 - 2011 -Gestion de projets : validation de méthodes selon l’ICH Q2(R1), la Ph Eur et l’USP, rédaction de procédures, de protocoles et de rapports dans le cadre d'études

    -Biologie Moléculaire : identification de micro-organismes par séquençage (MicroSEQ®), par spectrométrie de masse (MALDI Biotyper®). Quantification de Mycoplasme, de Légionelles, d’ADN résiduel (CHO) par PCR en temps réel

    -Microbiologie : dénombrement de micro-organismes totaux (TAMC, TYMC) et recherche de micro-organismes spécifiques, contrôles de routine du laboratoire (contrôle de la température des étuves, de la stérilité/fertilité des milieux de culture, de l’environnement)

    -Protéomique : détection de protéines par SDS PAGE, électrophorèse bidimensionnelle

    Culture cellulaire, dosage des endotoxines bactériennes.

  • Intitut National de la Recherche Agronomique de Rennes - Stagiaire Master 2

    2008 - 2008 Suivi par RT-PCR quantitative de l’expression de marqueurs de viabilité et de stress de la bactérie fromagère Propionibacterium freudenreichii en culture pure et au cours de la fabrication et de l’affinage du fromage.
    Techniques et savoir-faire :
    -Extraction ARN/ADN
    -Définition d’amorces pour PCR
    -Transcription inverse
    -PCR quantitative
    -Veille bibliographique
    -Dénombrement bactérien

  • Laboratoire de Bactériologie Virologie de la faculté de médecine de Brest - Stagiaire Master 1

    2007 - 2007 Evaluation de l’apport de la technique CE-SSCP (Capillary Electrophoresis Single Strand Conformation Polymorphism) dans l’appréciation de la flore bactérienne respiratoire des patients atteints de mucoviscidose.
    Techniques et savoir-faire :
    -Extraction / purification d’ADN
    -PCR standard, PCR Touchdown
    -Capillary Electrophoresis Single Strand Conformation Polymorphism
    -Clonage / séquençage

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