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Pierre-Yves DE ZEEUW

FRANKFURT AM MAIN

En résumé

Mes compétences :
Études cliniques
médecin

Entreprises

  • Otsuka Europe Development & Commercialisation Ltd - Therapeutic area lead, Director

    2016 - maintenant

  • Otsuka Europe Development & Commercialisation Ltd - Senior Manager Pharmacovigilance Region Europe

    2015 - 2015

  • United Biosource Corporation (UBC) - Associate director, Medical writing

    2013 - 2015

  • Servier - Chef de projet Pharmacovigilance

    Suresnes 2009 - 2013

  • MDS Pharma Services - Senior Medical Advisor

    2007 - 2009 Responsable du département de pharmacovigilance pour le site de Sèvres:
    8 assistant(e)s de Pharmacovigilance et 3 assistantes administratives

    Tâches:
    Apporter expertise scientifique et médicale lors de la conception de protocoles de recherche
    Apport médical pour la rédaction de rapports d’études
    Préparation et revue des rapports destinés aux autorités réglementaires
    Revue médicale des CRFs et résultats de laboratoire
    Support médical aux investigateurs et aux ARCs

    Aires thérapeutiques principales:
    Cardiologie
    Maladies métaboliques et diabète
    Vaccins

  • CETONIA - Médecin de Pharmacovigilance

    2006 - 2006 Tâches :
    Chargé de l’évaluation des cas et de leur transmission aux autorités
    Rédaction des rapports (PSURs, transparence, renouvellement d’AMM…)
    Information médicale auprès des patients et professionnels de santé

    Aires thérapeutiques :
    Système Nerveux Central
    Psychiatrie
    Gastro-entérologie
    Allergologie
    Troubles hormonaux
    Vaccins

  • Solvay Pharma - Médecin de Pharmacovigilance

    2006 - 2007 Tâches :
    Chargé de l’évaluation des cas et de leur transmission aux autorités
    Rédaction des rapports réglementaires français (transparence, renouvellement d’AMM…)
    Revue des PSURs avant soumission à l’AFSSaPS
    Information médicale aux particuliers et aux professionnels de santé

    Aires thérapeutiques :
    Système Nerveux Central
    Gastro-entérologie
    Traitements hormonaux
    Vaccins

  • AP-HP - Médecin de Pharmacovigilance

    Paris 2004 - 2006 Tâches :
    Responsable de l'unité de Pharmacovigilance
    Mise en place de la base de données Pharmacovigilance
    Mise en place de la transmission électronique vers l’EMEA
    Evaluation des cas et déclaration aux autorités
    Transmission des SUSARs à l’EMEA.

    Aires thérapeutiques :
    Très variées (300 projets actifs en moyenne) comprenant des projets sur des dispositifs médicaux, des recherches thérapeutiques en chirurgie, sur les cellules souches et d’autres plus classiques en cancérologie, diabétologie, cardiologie….

  • ALTIZEM - Médecin de Recherche Clinique

    2001 - 2004 Tâches
    Chargé de la revue médicale
    Codage (MedDRA, WHO-ART ; WHO-DRUG ; CIM-9 et CIM-10)
    Rédaction des rapports statistico-cliniques
    Chef de projet data management pour trois études

    Aire thérapeutiques :
    Rhumatologie
    Système Nerveux central
    Psychiatrie

  • ANRS/CNRS - Moniteur d'Etudes Cliniques

    1989 - 1995 Moniteur d'études cliniques pour les protocoles liés au SIDA au sein de l'Hôpital Avicenne (Bobigny)

  • Centres Municipaux de Santé de la ville de Bobigny - Médecin généraliste

    1988 - 2006 Consultations de médecine générale (temps complet entre 1994 et 2001; temps partiel autrement).

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Réseau

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