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Rachel LEBE

MONTBAZON

En résumé

Titulaire d'un master II Management de la Qualité et des projets, j'occupe actuellement le poste de responsable compliance au sein de Recipharm Monts.
Poste ayant pour responsabilité la gestion de la documentation, la gestion des données de base, la gestion de formation interne, la gestion des PQR, ainsi que le suivi des audits internes et audits tierce parties.

Mon background est le suivant:
Initialement titulaire d'une licence d'animation et gestion de la Qualité, j'ai intégré en octobre 2000 un poste de technicien de compliance chez GSK Evreux ayant pour but d'assurer la conformité des produits achetés (matière actives, excipients, article de conditionnements) avec les réglementations en vigueur dans les différents marchés livrés.

Poste nécessitant beaucoup de rigueur, une bonne connaissance des référentiels autant internes qu'externes, ainsi qu'un esprit "Qualité".

Après 6 ans passé au sein de la direction Qualité, j'ai rejoint la direction Logistique en exerçant le poste de Chef de projet lancements produits.

Poste ayant pour but :
- d’assurer la coordination des lancements de produits
- d’assurer une interface entre les marchés, le site ainsi que notre studio Bon à Tirer pour garantir la mise à jour des différents packagings
- de participer aux transferts (in et out) de produits
- de participer aux projet(s) site dans le cadre de la mise en place de changements / ajouts de composants pour une gamme de produits sur tous les marchés commercialisés

J’ai pu acquérir durant ces 8 années :
- un sens de la rigueur
- une bonne connaissance des différents référentiels pharmaceutiques internes GSK, ainsi qu’externes (Pharmacopée, ICH..)
- une pratique de SAP (vue Qualité et Logistique)
- une assurance dans la coordination de changements (prise de parole en public, animation de réunion, travail en équipe projet)
- une pratique de l'anglais via les échanges entre les différents marchés

Profil pour des postes alliant sens de la rigueur, coordination de projet et communication avec différentes équipes.

Aprés 10 ans passés chez GSK, j'ai rejoins le groupe Pfizer en tant que Supply Manager.
Poste ayant les responsabilités suivantes:
- Responsable du suivi de l’évolution des besoins des clients et de la mise à jour des contrats de fourniture de produits finis.
- Information aux clients sur l’état d’avancement des commandes et réponse aux diverses requêtes
- Analyse des risques de rupture et des retards.

Cette expérience supplémentaire m'a permis d'acquérir des connaissances sur le système Manugistics, de découvrir de nouvelles pratiques au sein d'un grand groupe pharmaceutique et de continuer à mettre en avant mes qualités relationnelles.

Mes compétences :
Rigueur

Entreprises

  • Recipharm Monts - Responsable Qualification / Validation

    2014 - maintenant Suivi du plan de validation site
    Suivi des change control
    Management d'une équipe de 7 personnes
  • Recipharm Monts - Responsable Compliance

    2013 - maintenant Responsable de:
    - la gestion documentaire
    - la gestion des données de base
    - la formation interne
    - la gestion des PQR
    - le suivi des audits internes et audits tierce parties
  • Recipharm Monts - Assistante compliance

    2012 - 2013 Participation à la mise en place des systèmes qualité
    Suivi de la compliance du site par rapports aux standards BPF et cahiers des charges
    Compilation des revues annuelles produits
  • Pfizer - Supply Manager

    Paris 2010 - 2012 - Responsable du suivi de l’évolution des besoins des clients et de la mise à jour des contrats de fourniture de produits finis.
    - Information aux clients sur l’état d’avancement des commandes et réponse aux diverses requêtes
    - Analyse des risques de rupture et des retards
  • GlaxoSmithkline - Chef de projet lancements produits

    Marly-le-Roi 2007 - 2010 - interface entre les marchés et le Site d’Evreux dans le cadre des lancements et des changements de packaging sur les produits.

    - participation au transfert de produits entre les différents sites

    - participation au projet site dans le cadre de la mise en place de changement pour tous les marchés sur une gamme de produit
  • GlaxoSmithkline - Technicien Compliance

    Marly-le-Roi 2000 - 2007 - garantie de la conformité des articles de négoces, des matières premières et des articles de conditionnement avec les différentes réglementations en vigueur et les contraintes groupe (mise à jour des procédures internes et des datas systèmes)

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