2011 - maintenantGarante de la conformité aux BPD et à la norme ISO 9001 V2008
Gestion des statuts de lot pour ordre et compte du laboratoire
Gestion des rappels de lots et arrêts de distribution
Gestion des opérations de revignettage (changement de prix)
Traitement des non conformités et CAPA associés
Gestion du système documentaire et garante du respect des procédures
Mise en place et suivi des indicateurs qualité
Elaboration de la Revue de Direction
Audits de transporteurs
Suivi de construction et de qualification (QI/QO/QP) d'une chambre froide de 600m3
Marly-le-Roi 2002 - 2010Libération des dossiers de lots sous SAP
Traitement des déviations en production et pilotage des CAPA associés
Interlocuteur AQ pour la sous-traitance du conditionnement en Angleterre (mise en place du processus de conditionnement, rédaction des documents de production, déplacements en Angleterre)
Traitement des réclamations marché et filiale Japon
Approbation des documents Qualité (validation procédures)
Traitement des non conformités analytiques
Gestion des change control
Participation à des projets de lancement de produits sur les marchés US et Japon
Rédaction des revues Qualité Produit
BEAUFOUR ISPEN INDUSTRIE
- Stagiaire de 6è année de Pharmacie et de DESS
2001 - 2001Stage en Contrôle Qualité :
- Validation de nettoyage d'un atelier de conditionnement secondaire (mise au point analytique, réalisation, rédaction des protocoles et rapports de validation).
- Validation du nettoyage de la verrerie de laboratoire.
- Rédaction d'un cahier des charges pour l'achat d'un chromatographe en phase gazeuse.
Formations
Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)
Chatenay Malabry1995 - 2001Docteur en Pharmacie
Thèse de Doctorat en Pharmacie : "Validation de nettoyage d'un atelier de conditionnement primaire dans un laboratoire de production pharmaceutique"
