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Radia ZERGAOUI

Toulouse

En résumé

Double compétence : Qualité hygiène & Sécurité Affaires Réglementaires / Biotechnologie

Mes compétences :
Contrôle qualité
Microbiologie
Assurance qualité
Immunologie
Biotechnologie
English
Audit / CAPA/ AQ/CQ
Facilities and equipments
Supply Chain
Biotechnologies
Cleanroom
Autoclaves

Entreprises

  • UROsphere - Chargée de mission Qualité

    Toulouse 2007 - 2008 Audit Qualité d'une étude pré-clinique in vitro: du plan d'étude à son archivage. Proposition de solutions d'outils de pilotage, de documentaire qualité, data management.
  • VECTALYS - Chargée de mission Qualité & Responsable Hygiène

    2007 - 2016 1-Management:
    Création et suivi des indicateurs du tableau de bord Qualité (matrice)
    Bonnes Pratiques (BPL, BPF)
    Formatrice H&S
    2-Opérationnel:
    En charge des réclamations clients: analyse des causes de non-conformités basée sur une stratégie d'analyse de risques et investigations menant à la mise en place d'AC/AP
    Mise en place du documentaire Qualité / Audits / Suivi / Inspections
    Validation de méthodes / Libération de lots
    Traitement des déchets spécifiques (DASRI, déchets chimiques)
    3-Transversal
    Procédures (SOP) techniques
    4-Projet
    Mise en place stratégie réglementaire pour les déclarations des produits (FDA, EMEA, 21CFR, ISO9001v2000, ISO17025v2005, Réglementation OGM
    Réglementation transport OGM (IATA, ADR)
    Document Unique d'évaluation des risques professionnels
    5-Expert:
    Affaires réglementaires
    Désinfection
    6-Publication:
    "Les risques biologiques liés aux techniques de génie génétique en laboratoire" INRS, Juillet 2012
  • Vectalys - Chargée de mission Qualité

    2007 - 2016
  • Fonderephar-LBVMI Faculté de Pharmacie - Ingénieur d'études

    2003 - 2003 Pendant six mois, sous la direction de Christine Roques, sur une thématique de probiotique, je me suis sensibilisée aux problèmes liés au domaine agro-alimentaire.
    J'ai mené à terme le projet d'analyse d'un probiotique destiné à l'industrie agro-alimentaire. Des études de l'activité immunomodulatrice des bifidobactéries testées sur des macrophages ont montré qu'elles pouvaient entrer dans la composition d'un ferment lactique.
  • Groupe des Procédés Biotechnologiques et Alimentaires - Ingénieur d'études

    2003 - 2004 Sous la direction du Professeur Jean-Louis Goergen, j'avais pour mission de produire un médicament anti-cancéreux: l'interféron gamma par des cellules eucaryotes.
    En huit mois, j'ai su gérer en parfaite autonomie les trois étapes d'un process de production de protéine recombinante à petite échelle: transformation de cellules par vecteurs eucaryotes, expansion clonale et purification de la cytokine produite. Un goût du travail fin et rigoureux m'a permis de mener à bien mon projet. Ainsi mon action s'est traduite par des résultats positifs attendus depuis trois ans au laboratoire.

Formations

  • CRP CONSULTING (Balma)

    Balma 2006 - maintenant
  • Institut National Polytechnique De Lorraine INPL

    Vandoeuvre Les Nancy 2003 - 2004 DEA Procédés Biotechnologiques et alimentaires

    DEA Procédés Biotechnologiques et Alimentaires, Institut National Polytechnique de Lorraine (INPL), Ecole Nationale Supérieure
    d'Agronomie et d'Industries Alimentaires ENSAIA), Vandoeuvre-lès Nancy
    Ingénieur d'éturds INPL- ENSAIA, Professeur Jean-Louis Goergen:
    Génération de lignées cellulaires CHO productrices d'Interféron gamma par transfection et clonage. Mise au point de la purification de
  • Institut National Polytechnique

    Nancy 2003 - 2004 DEA Procédés Biotechnologiques e t Alimentaires
  • Université Toulouse 3 Paul Sabatier

    Toulouse 2002 - 2003 Maîtrise d'Immunologie / Maîtrise de Microbiologie

    Ingénieur d'études, Collaboration Fonderephar-LVBMI (Laboratoire de Bactériologie, Virologie et Microbiologie Industrielle), Faculté de Pharmacie Toulouse 3, Christine Roques:
    Analyser un probiotique destiné à l'industrie agro-alimentaire.
    Etude de l'activité immunomodulatrice de bifidobactéries, prébiotiques et de leur association, sur des macrophages.
  • Université Toulouse 3 Paul Sabatier

    Toulouse 1998 - 2003 2 Maîtrises: Immunologie et Microbiologie

Réseau

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