Renaud Xavier Michael PERNIN

En résumé

Entreprises

• Laboratoire ALK-Abello - Resp Validation & Support Process

  2002 - maintenant En charge des Validations de Procédés de fabrication RM, API & FP, et des projets Industriels
  Acheteur et Auditeur
  Préparation des inspections et audits des autorités compétentes
  En charge de la gestion de projets « Industriel » et « Produits »
  Amélioration et lancement commercial de trois spécialités, et de deux nouvelles formes galéniques + Rédaction des documents Qualité et des dossiers d’enregistrements correspondants
  
  
  De plus, durant mon expérience au sein d'ALK-Abello, j'ai assuré la fonction de Coordinateur de la Gestion des Risques et des Changements

• Novartis Pharma - Resp Unités CQ et Coordinateur Qualité

  RUEIL MALMAISON 1999 - 2001 Encadrement de 17 techniciens sur trois unités : MP, ADC et Prélèvements
  Réalisation d’un plan d’actions générant 6M€ d’économie
  Développement Qualité et rédaction de Drug Master Files pour le lancement de quatre nouvelles spécialités pharmaceutiques sur le marché international
  Obtention de l’agrément FDA d'un site français pour deux spécialités orales

• Synthélabo - Technicien Laboratoire CQ

  1997 - 1997 Mise en place d’une base de données d’analyses des produits mis en stabilité
  Participation à la validation de méthodes analytiques

Formations

Réseau

• Evrard DOLLÉ

• Fabien SILVE

• Jean-Stephane METREAU

• Laetitia GUIDAT

• Marion RICROT

• Odile BULBER

• Sébastien OSBILD-DAP

• Séverine ROCHETTE

• Xavier LEDAN