Mes compétences :
Chef de projet
Veille réglementaire
Team leader
Changé Control Manager
Investigateur 1er niveau
Validation et Qualification
Audit qualité
Validation des systèmes informatisés
Formateur
Entreprises
Laboratoire ALK-Abello
- Resp Validation & Support Process
2002 - maintenantEn charge des Validations de Procédés de fabrication RM, API & FP, et des projets Industriels
Acheteur et Auditeur
Préparation des inspections et audits des autorités compétentes
En charge de la gestion de projets « Industriel » et « Produits »
Amélioration et lancement commercial de trois spécialités, et de deux nouvelles formes galéniques + Rédaction des documents Qualité et des dossiers d’enregistrements correspondants
De plus, durant mon expérience au sein d'ALK-Abello, j'ai assuré la fonction de Coordinateur de la Gestion des Risques et des Changements
Novartis Pharma
- Resp Unités CQ et Coordinateur Qualité
RUEIL MALMAISON 1999 - 2001Encadrement de 17 techniciens sur trois unités : MP, ADC et Prélèvements
Réalisation d’un plan d’actions générant 6M€ d’économie
Développement Qualité et rédaction de Drug Master Files pour le lancement de quatre nouvelles spécialités pharmaceutiques sur le marché international
Obtention de l’agrément FDA d'un site français pour deux spécialités orales
Synthélabo
- Technicien Laboratoire CQ
1997 - 1997Mise en place d’une base de données d’analyses des produits mis en stabilité
Participation à la validation de méthodes analytiques