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Robert-Franck DOUCET

PARIS

En résumé

DIRECTEUR de PRODUCTION - Head of Production department

Industrie Pharmaceutique et chimie fine de principes actifs.

25 ans d'expérience réussie dans l'industrie Pharmaceutique et principes actifs (API) à différents postes et responsabilités, avec une Double compétence en management de Production (15 ans) et Assurance Qualité (10 ans), m’ont permis de développer plusieurs compétences « clef » :

1/ Management & Leadership
- Accompagner une vision avec persévérance et loyauté, et mobiliser les équipes,
- Management des équipes Production, Planning, Logistique et Industrialisation (59 collaborateurs),
- Donner de la vision et fédérer mes équipes et les interlocuteurs transverses autour de l’atteinte des objectifs.

2/ Gestion et Pilotage opérationnel
- Implication dans le redressement, l’optimisation et le développement des opérations dans le respect des cGMP,
- Développement et amélioration du système Qualité selon les BPF-cGMP,
- Harmonisation des priorités de vente et de fabrication avec la mise en place de cultures de satisfaction client et de performance économique,
- Promouvoir et ancrer les notions de Qualité, de Performance et d’Amélioration continue,
- Conduire le changement,
- Piloter et améliorer les indicateurs de performance,
- Elaborer et gérer le budget

3/ Organisation & Structuration
- Mise en place de solutions innovantes, pragmatiques, et durables,
- Standardiser des processus, simplifier,
- Réorganiser, structurer les opérations, y compris les adaptations organisationnelles internes,
- Recruter, intégrer, former et développer les collaborateurs.

Ces compétences s’appuient sur mes valeurs et attitudes : Rigueur, Organisateur, Facilitateur, Efficacité, Circonspection, Excellence, Respect, Loyauté, Adaptabilité, Engagement, Orientation Clients et Résultats, Anticipation, Proactif, Persévérance Never give up ! et penser « out of the box » …

Mes compétences :
Responsable
Logistique
Audit
SAP Quality Management
Bonnes Pratiques de Fabrication
Gestion de projet
Rigueur
Chimie
Management
Adaptabilité
Pharmacie

Entreprises

  • SYNKEM - CORDEN PHARMA - ICIG - Resp PRODUCTION / Head of Production & Logistics Department

    2011 - maintenant Chef de service PRODUCTION PLANNING LOGISTIQUE INDUSTRIALISATION / Head of PRODUCTION Department

    Unité FDA + ANSM Pharma et Chimie + Japon . Corden Pharma Chenôve (ex SYNKEM sas)
    CDMO Pôle Pharmaceutique et principes actifs (API)

    Head of Production department (including also logistics, planning, procurement and industrial scale up) : 59 people altogether (site : 120 p)
    Site licensed for worldwide market supply of APIs (including USA, Japan)

    Responsable du Département Production
    (incluant aussi la logistique, le planning, les approvisionnements et l’industrialisation)
    Effectif du service : 59 personnes (site : env. 120 pers)

    Réalisations majeures : Implication forte dans le redressement du site, l'optimisation et le développement des opérations dans le respect des cGMP
    - Contribution à l'amélioration des performances économiques (passage d'environ 20 M€ à +30 M€ de CA)
    - Réorganisation du département Production
    - Changement de cultures (orientées satisfaction clients et performance économique)
    - Optimisation des coûts tout en assurant l'efficience et la qualité des Opérations,
    - Simplification et 1éres étapes positives du déploiement de l'Excellence Opérationnelle, Lean management, agilité
    - Amélioration de la planification + réunions Sales&Ops
    - Amélioration du niveau Qualité quotidien (peu d'écarts audits-inspections)
    - Redressement de la Qualité de Service (QOTIF > 95%)
    - Augmentation de la productivité : mise en place de cycles de 5x8 et 4x8 ...
    - Participation au démarrage réussi d'un nouvel atelier H
    - Plan d'investissement pluri-annuel pour la rénovation des locaux
    - Fiabilisation de process de routine, réduction de la variabilité (6 sigma)
    - Poursuite de l'industrialisation de nouveaux produits

  • SYNKEM - Responsable Assurance Qualité - QA Manager

    Chenôve 2001 - 2011 Responsable Assurance Qualité - QA Manager Synkem S.A.S
    Unité agréée FDA
    • Libérer les API et intermédiaires fabriqués par Synkem ,
    • Effectuer des tâches pharmaceutiques par délégation dans le cadre de l’établissement pharmaceutique du site,
    • Maintenir et améliorer le système Qualité selon les BPF – cGMP’s ,
    • Gérer les déviations, réclamations clients et un système contrôlant le changement,
    • Planifier, organiser et préparer les formations Qualité du site : 910 heures en 2007
    • Réaliser des audits internes et externes (cahier des charges),
    • Participer aux inspections (AFSSAPS, FDA) et audits clients,
    • Participer à la performance industrielle en proposant et en mettant en place des indicateurs qualité et un Plan Assurance Qualité visant à améliorer le niveau de qualité, tout en restant compatible avec les exigences économiques ,
    • Approuver la documentation GMP du site ,
    • Participer aux Qualifications et Validations, dont la validation informatique du système SAP PP-MES et QM ,
    • Travailler en relation avec les Affaires réglementaires du Groupe, vérifier et approuver les DMF et Technical Package,
    • Responsable du domaine AQ QM de SAP , ainsi que des autorisations d’accès SAP,
    • Contrôler la Biocontamination du site.

  • Laboratoires FOURNIER S.A FOURNIER PHARMA - Chef de Projets - Support Production

    1998 - 2001 Unité agréée FDA
    Projet SAP : Responsable du domaine Production ( module PP )
    • Participer à la conception et à la validation pharmaceutique du progiciel (tests unitaires et intégrés, formations …)
    • Optimiser et modéliser les flux produits et informatiques
    • Assister les utilisateurs lors du post-démarrage en Production .

    Support Production :
    • Préparer et réaliser des modules de formation BPF en interne
    • Responsable des activités de nettoyage en Production et du suivi des « utilités pharma » (traitement d’air, eau purifiée)
    • Responsable « processus » du progiciel de production POMS (Process Operation Management System)
    • Participer activement et opérationnellement à la préparation d’un nouvel agrément FDA , obtenu avec succès
    • Optimiser l’organisation de la mise en Production d’un nouveau produit ( nouveau process - nouvelle technologie)

  • Laboratoires FOURNIER S.A FOURNIER PHARMA - Encadrement Fabrication (formes sèches)

    1996 - 1998 Unité agréée FDA
    • Planifier et superviser l’activité du service (Station eau purifiée-Fabrication)
    • Optimiser la productivité en réorganisant le service et ses activités nouvellement rattachées , tout en maintenant le niveau de qualité atteint ,
    • Participer activement et opérationnellement au projet d’agrément FDA , obtenu avec succès .
    • Coordonner le suivi Clients-Fournisseur .
    Effectif : 10 préparateurs
    Activité : 770 lots / an

  • Laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM Fr - Encadrement Fabrication ( formes liquides et pâteuses)

    1993 - 1995 Dans un environnement où la réactivité est une nécessité (50% de façonnage), j’avais la responsabilité de :
    • Gérer l’activité de 5 ateliers ( quantité, qualité , délai, coût)
    • Elaborer et finaliser des essais de Transposition Industrielle ,
    • Améliorer la flexibilité et la productivité du personnel ,
    • Assurer la polyvalence avec les Agents de maîtrise des autres secteurs .
    Effectif : 11 préparateurs

  • AVENTIS ROUSSEL UCLAF USIPHAR - Contrôle Qualité

    1993 - 1993

  • LABSO Chimie fine -Groupe BOEHRINGER - Assistant chargé de l’industrialisation

    1991 - 1991 • étude et la mise au point de nouvelles technologies et procédés de fabrication,
    • amélioration de la qualité des produits et procédés existants .

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