SaintCloud
Spécialiste Principes Actifs Pharmaceutiques (API) en particulier :
- Affaires Réglementaires : CEP/DMF, Rapport d'expert, Audit GMP, relations Autorités (EDQM, AFSSAPS)
- Support sourcing, en Chine, en Inde et en Europe.
Exerçant aujourd’hui chez ETHYPHARM SA, Leader des Systèmes de Libération du Médicament (Drug Delivery Systems) implanté en France, en Chine et aux Etats Unis, au sein du Département Achats et Sourcing. Je suis en charge de la coordination, des questions techniques, réglementaires et qualité ainsi que du support approvisionnement en Principes Actifs (PA).
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Précédemment Responsable Qualité et Affaires Réglementaires dans une société de commerce de PA provenant essentiellement de Chine, puis consultant en Affaires Réglementaires MPA (API). J’ai développé mes connaissances dans ces domaines (concrétisées en particulier par l’obtention de 9 CEP), ainsi que dans ma connaissance du marché et des relations professionnelles avec la Chine et les Chinois.
J’ai pu pour cela m’appuyer sur des bases solides en Biochimie et Chimie Organique acquises lors de mes études, ainsi qu'en Chimie Analytique à travers ma première expérience professionnelle dans la vente d’instrumentation pour le compte du leader mondial en chromatographies liquide et gazeuse (Hewlett Packard, aujourd’hui Agilent Technologies).
Mes compétences :
Achat
API
Audit
Audit qualité
BIM
Biochimie
CEP
Chimie
Chimie organique
Chine
Chromatographie
GMP
HPLC
ICH
Instrumentation
Matières premières
Principes actifs
Qualité
Sourcing
Sourcing matières premières
