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Roger KRAVTZOFF

LE CANNET

En résumé

Mes compétences :
Direction de projet

Entreprises

  • FLAMEL TECHNOLOGIES - Directeur du développement précliniques, cliniques et pharmaceutiques

    2002 - maintenant - Direction, coordination et management des programmes de développement préclinique, clinique et pharmaceutique et les budgets associés (15 Meuros) pour les plateformes Médusa et Micropump
    - Manager d’une équipe d’experts scientifiques pluridisciplinaires de 37 personnes (biologistes, immunologistes, biologistes moléculaires, médecins, toxicologues, pharmaciens, chimistes, analystes), gestion des CROS et sous-traitants. Management des experts externes.
    - Développement, mise en place et gestion de la stratégie du département pharmaceutique
    - Négociation des accords avec les CRO et CMO la fabrication et les réglementaires pour avancer des programmes prophylactiques/thérapeutiques du concept à la clinique.
    - Présenter les programmes aux partenaires de l’entreprise et au Scientific Advisory Board.
    - Conduite des études cliniques (+de 30 phase 1,1b et 2)
    - Participation aux efforts d’out-licensing (développement clinique et préclinique)
  • BIOVECTOR THERAPEUTICS - Directeur de projets

    2001 - 2002 - Initiation de nouvelles collaborations avec des sociétés Pharmaceutiques
    - Coordination de la R&D existante
    - Présenter les programmes aux partenaires de l’entreprise et au Scientific Advisory Board.
    - Gestion de nouveaux projets de développement du Biovector
  • BIOVECTOR THERAPEUTICS - Directeur des Sciences Biologiques

    1996 - 2001  Réalisation du dossier préclinique d’un nouveau Drug Delivery , le Biovector et des produits dérivés.
     Coordination des études toxicologiques, pharmacologiques et pharmacocinétiques de CRO s internationaux utilisant les guideline de la FDA, les directives européennes et japonaises.
     Coordination des études cliniques.
     Direction des travaux de recherche et de développement d’une équipe de 3 Ph. D. et 6 techniciens avec la mise en place de modèle biologique d’étude de vaccins et de thérapie génique.

  • BIOVECTOR THERAPEUTICS - Directeur de nouveau projet

    1993 - 1996 - Développement de nouvelles applications thérapeutiques des Biovectors (Oligonucleotide comme agent thérapeutique, etc ), étude du Biovector comme transporteur d’ADN pour la thérapie génique
    - Développement des produits d’image médicale sur ce nouveau concept de vectorisation
    - Caractérisation de cette nouvelle forme de Drug Delivery

Formations

  • Faculté De Pharmacie - Université Paris-Sud XI (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 1986 - 1987 Pharmacologie Moléculaire et Toxicologie
  • Centre De Biophysique Moléculaire – CNRS (Orleans)

    Orleans 1981 - 1985 DEA de Biophysique Moléculaire

    Biophysique Moléculaire

Réseau

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