Sabrina PEREIRA

En résumé

Entreprises

• Creapharm - Chef de projets Conditionnement & Distribution

  LE HAILLAN 2015 - maintenant - Etude de faisabilité, chiffrage et suivi de projets de masquage, conditionnement primaire et secondaire, distribution, retours et destruction
  - Conseils client sur les projets cliniques
  - Définition des besoins en produits, matériel, main d'œuvre
  - Sourcing, approvisionnement de produits commerciaux
  - Suivi du respect de la qualité, des coûts, des délais ainsi que des BPF et BPD
  - Coordination entre les services en amont et aval du projet
  - Suivi d'incidents et de réclamations

• Creapharm - Assistante Responsable Contrôle Qualité, Métrologie et Qualification

  LE HAILLAN 2015 - 2015 - Réalisation de l'échantillonnage et prélèvement à réception des produits
  - Contrôle et libération des produits entrants
  - Réalisation des instructions de contrôle des produits finis en conformité avec le cahier des charges
  - Contrôle de la conformité des produits finis
  - Validation des certificats d'analyse
  - Validation de la demande d'édition, du contrôle et de la libération des étiquettes pour la réalisation des conditionnements cliniques
  - Contrôle des dossiers de qualification
  - Participation à la gestion de l'échantillothèque et des archives du service

• Assystem - Consultante en projets pharmaceutiques - Support de production/Qualité

  Courbevoie 2013 - 2014 Mes missions chez Octapharma (site de production de médicaments dérivés du plasma) :
  
  Ingénieur Support de production (18 mois) :
  
  - Traitement de déviations (investigation, analyse d'impact)
  Types de déviation : monitoring de l'environnement, paramètres process ou produit non conforme
  
  - Réalisation de CAPA :
  Mise à jour de procédures, resensibilisation de personnel
  Membre actif de groupes de travail pluridisciplinaires sur des problématiques récurrentes
  [Identifications des causes potentielles, conception et suivi d'essais, organisation et suivi d'interventions de maintenance, organisation de prélèvements supplémentaires, présentation en comité qualité...]
  Modification d'une méthode de nettoyage d'une cuve
  
  - Gestion de projets au niveau de la production (Rédaction et suivi de Change control, suivi et coordination des actions) :
  Gestion des impacts de la suppression d'un ascenseur pour la production : identification des flux impactés, proposition d'une solution technique pour le transfert des produits impactés vers la zone de répartition aseptique, mise en production des changements
  Mise en place d'un nouveau filtre suite à des problèmes de colmatage
  Mise en conformité d'une chambre froide avec remontée d'alarmes à la GTC pour le stockage d'un intermédiaire de production
  
  - Amélioration continue
  Optimisation des étiquettes de pesée
  Création d'une procédure sur la gestion des consommables en production (bons de commande, méthodes de vérification des DLU, inventaires, FIFO,...)
  
  - Formation du personnel de production suite à des modifications réalisées en production ou suite à un arrêt technique

• Assystem - Consultante en projets pharmaceutiques - Qualification/Validation

  Courbevoie 2012 - 2013 Mes missions chez Octapharma (site de production de médicaments dérivés du plasma)
  
  Ingénieur Qualification/Validation (12 mois) :
  
  - Rédaction de protocoles et de rapports de qualification d'installation, de qualification opérationnelle et de performance
  Types de qualification : enregistreurs numériques, transmetteurs de pesons, modification d'un agitateur de cuve, Homogénéité de température en cuve, Dissolution de tampons, NEP/SEP de cuves...
  
  - Rédaction de procédure d'utilisation de nouveaux équipements
  Type d'équipements : cuves, colonne et skid de chromatographie, système d'ultra-diafiltration, enregistreurs numériques
  
  - Projet d’études et de validation de l’homogénéité des étapes de mélange critiques d’un nouveau procédé de fabrication (étapes d'ajustement du pH, en sodium, addition de composés liquides ou solides,...)

• Famar Lyon - Assistant Chef de Projets Industrialisation pharmaceutique

  2011 - 2011 Site de production de produits pharmaceutiques et cosmétiques
  
  Mes missions au sein du service Industrialisation (10 mois) :
  
  - Validation de procédés dans le cadre d'une revalidation périodique, suite à un changement de matière ou suite à un transfert : rédaction de la documentation, suivi de la fabrication et du conditionnement des lots auprès des opérateurs, communication client
  
  - Optimisation de procédés : Revue de procédé, Organisation et pilotage d’essais industriels
  
  Types de procédés : fabrication de comprimés et de poudres pour suspension buvable
  Types de problématique : halots mats sur les comprimés, profil de dissolution non conforme

• Universié de Saint Andrews - Ingénieur R&D

  2010 - 2010 Laboratoire de recherche de chimie organique
  Missions de recherche de nouvelles voies de synthèse organique et synthèse de composés organiques
  - Recherche bibliographique
  - Synthèse organique
  - Purification
  - Analyses chimiques (IR, RMN, LCMS, HPLC...)

• Merck - Ingénieur R&D

  Lyon 2009 - 2010 Site de recherche et de production pharmaceutique et chimique
  
  Missions de recherche de candidats médicaments, inhibiteurs d'une kinase intervenant dans la cascade de réactions biochimiques entraînant la croissance de tumeurs cancéreuses :
  - Recherche bibliographique
  - Synthèse organique
  - Purification
  - Analyses chimiques (IR, RMN, LCMS, HPLC...)

Formations

• Ecole Nationale Supérieure De Chimie

  Montpellier 2007 - 2011 Chimie, Biologie, Santé et Ingénierie des principes actifs naturels

• Lycée Henri Poincaré

  Nancy 2005 - 2007 Physique-Chimie

Réseau

• Anaïs DE PRA

• Anne OSMONT

• Brigitte RUFFIN

• Caroline LEBÉHOT

• Emmanuelle MOCHEL

• Eric ANTOLIN

• Fiona LEZIER

• Laurie-Anne MAUBAYOU

• Stephane LEFEVRE

• Thierry BEQUIGNON