PESSAC
Pharmacienne thésée depuis fin Décembre 2004 et titulaire d'un Master Eau-Santé-Environnement, actuellement en CDI en tant que Pharmacien Qualité.
Les stages réalisés en cours de formation et ma première expérience au sein d'un laboratoire pharmaceutique (I.D.P.S) m'ont permis de me familiariser avec l'aspect réglementaire (BPF, BPL, normes FDA...). Responsable de la qualification d'une centrale de production d'eau purifiée, j'ai été amenée à participer à la démarche qualité de l'entreprise par la rédaction du cahier des charges et des procédures ainsi que la mise en place des différentes étapes de qualification du système.
Je possède également une expérience pratique en microbiologie et les enseignements du Master (option analyse) m'ont permis d'acquérir des connaissances particulières liées à la qualité de l'eau et de l'environnement.
En poste depuis 2008 au sein d’Unither Développement Bordeaux, j'ai pendant près de 6 ans occupé la fonction de Chef de Projet Fabrication Clinique et Développement au sein du Service Production. J'avais principalement en charge la responsabilité des fabrications cliniques du site. Pendant 1 an, le poste de chef de projet chez Créapharm m’a permis d’élargir mon expérience au conditionnement secondaire et étiquetage, en relation avec les aspects logistiques des essais cliniques.
Récemment, une réorganisation interne m'a permis d'évoluer vers des fonctions plus axées qualité tout en mettant à profit mes compétences techniques, notamment sur la connaissance des équipements de production et des process. J'occupe donc actuellement un poste de Pharmacien Qualité en ayant également en charge le management du service Qualification-Métrologie-Maintenance (encadrement d'une équipe de 3 techniciens).
Inscrite en section B comme pharmacien responsable intérimaire, je suis garante de la qualité des lots fabriqués, participe à la libération des matières premières et des lots cliniques. L’audit des dossiers de lots, la gestion des péremptions, les revues annuelles produits, la relecture de cahier des charges, la gestion des stocks des produits stupéfiants sont également des activités dont je suis proche au quotidien.
Forte de ces expériences multiples, j’ai aujourd’hui une vision globale de l’activité de production (sur des lots cliniques à petite échelle), depuis l’étude de faisabilité et la mise en place des projets élaborés selon un cahier des charges défini et selon les exigences clients, jusqu’au suivi de la libération des lots et leur expédition.
Plus globalement, je participe activement aux projets d'amélioration continue au sein du Service Assurance Qualité, à la recherche de solutions d'harmonisation du système Qualité, au suivi des indicateurs, à l'élaboration du budget du service et assure de part mon expérience la fonction de référent AQ clinique dans le cadre de projets transverses inter-sites.
Mes compétences :
Chef de projet
Pharmacien
Gestion de projet
Pharmacie
Pas de formation renseignée
