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Sandra COUSINET

PESSAC

En résumé

Pharmacienne thésée depuis fin Décembre 2004 et titulaire d'un Master Eau-Santé-Environnement, actuellement en CDI en tant que Pharmacien Qualité.

Les stages réalisés en cours de formation et ma première expérience au sein d'un laboratoire pharmaceutique (I.D.P.S) m'ont permis de me familiariser avec l'aspect réglementaire (BPF, BPL, normes FDA...). Responsable de la qualification d'une centrale de production d'eau purifiée, j'ai été amenée à participer à la démarche qualité de l'entreprise par la rédaction du cahier des charges et des procédures ainsi que la mise en place des différentes étapes de qualification du système.
Je possède également une expérience pratique en microbiologie et les enseignements du Master (option analyse) m'ont permis d'acquérir des connaissances particulières liées à la qualité de l'eau et de l'environnement.

En poste depuis 2008 au sein d’Unither Développement Bordeaux, j'ai pendant près de 6 ans occupé la fonction de Chef de Projet Fabrication Clinique et Développement au sein du Service Production. J'avais principalement en charge la responsabilité des fabrications cliniques du site. Pendant 1 an, le poste de chef de projet chez Créapharm m’a permis d’élargir mon expérience au conditionnement secondaire et étiquetage, en relation avec les aspects logistiques des essais cliniques.

Récemment, une réorganisation interne m'a permis d'évoluer vers des fonctions plus axées qualité tout en mettant à profit mes compétences techniques, notamment sur la connaissance des équipements de production et des process. J'occupe donc actuellement un poste de Pharmacien Qualité en ayant également en charge le management du service Qualification-Métrologie-Maintenance (encadrement d'une équipe de 3 techniciens).

Inscrite en section B comme pharmacien responsable intérimaire, je suis garante de la qualité des lots fabriqués, participe à la libération des matières premières et des lots cliniques. L’audit des dossiers de lots, la gestion des péremptions, les revues annuelles produits, la relecture de cahier des charges, la gestion des stocks des produits stupéfiants sont également des activités dont je suis proche au quotidien.
Forte de ces expériences multiples, j’ai aujourd’hui une vision globale de l’activité de production (sur des lots cliniques à petite échelle), depuis l’étude de faisabilité et la mise en place des projets élaborés selon un cahier des charges défini et selon les exigences clients, jusqu’au suivi de la libération des lots et leur expédition.
Plus globalement, je participe activement aux projets d'amélioration continue au sein du Service Assurance Qualité, à la recherche de solutions d'harmonisation du système Qualité, au suivi des indicateurs, à l'élaboration du budget du service et assure de part mon expérience la fonction de référent AQ clinique dans le cadre de projets transverses inter-sites.



Mes compétences :
Chef de projet
Pharmacien
Gestion de projet
Pharmacie

Entreprises

  • Unither Developpement Bordeaux - Pharmacien Qualité

    2014 - maintenant Pharmacien responsable intérimaire (inscrite en section B)
    Responsable du Service Métrologie-Qualification-Maintenance (encadrement d'une équipe de 3 personnes)
    Référent AQ clinique. Chef de projet transverse.
    Relation client en lien avec la qualité produit et les responsabilités pharmaceutiques.
  • Unither Developpement Bordeaux - Chef de projet fabrication clinique et développement

    2008 - 2013 Pharmacien Adjoint (inscrite en section D)
    Responsable des fabrications cliniques et gestion de projets de développement.
    Encadrement opérationnel des techniciens et participation à l’organisation du service.
    Gestion de projets multiples et relation client.
  • Creapharm - Chef de projet conditionnement secondaire

    LE HAILLAN 2007 - 2007 Mise en place de l’activité de masquage clinique, prise en charge, suivi et encadrement des opérations de masquage et de projets de conditionnement clinique.
    Encadrement opérationnel des opérateurs.
    Gestion de projets multiples et relation client.
  • CREAPHARM - Pharmacienne Chef de projet

    LE HAILLAN 2005 - 2006 Encadrement des travaux de fabrication (approvisionnement des matières premières, préparation des dossiers de lot, mise en place des projets, suivi de la fabrication et expédition des lots). Encadrement des techniciens. Relation clients. Etroite collaboration avec les responsables Contrôle Qualité, Assurance Qualité et Qualification-Métrologie.
  • IDPS - Stage et CDD responsable qualification

    2004 - 2004 Responsable du suivi de l'installation et de la qualification d'une centrale de production d'eau purifiée: analyses d'eau (physico-chimie et bactériologie), rédaction de procédures, recherche de documentations et réglementations.

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau