Honorine Kadiath TCHABI

En résumé

Entreprises

• Eurotranspharma - Adjoint Directeur Qualité

  2013 - maintenant - Gestion des notifications qualité : pilotage des investigations suite à des non conformités. Initiation , revue et approbation des notifications mineures, majeures ou critiques.
  Responsable du suivi de l'ensemble des problématiques qualité relatives au transport de produits pharmaceutiques en température dirigée et en température ambiante.
  - Gestion des réclamations qualité clients: investigations techniques liées aux réclamations en coopération avec les managers des 13 agences du réseau Eurotranspharma.
  - Gestion des CAPA : suivi des CAPA, définition des CAPA suite à non conformité de différentes origines : internes, clients, audits. approbation des CAPA.
  - Gestion des changements : suivi des changements , approbation des change controls avec validation du plan d'actions associé. Validation de la mise en application des modifications en routine.
  - Gestion des audits (Français/Anglais): interlocuteur pour tous les audits clients . Réalisation des plans d'actions suite à audits et suivi des actions correctives et préventives issues des audits. Planification des audits internes au niveau national: Lead auditeur, évaluation de la conformité avec les standards réglementaires et internes, rédaction des rapports d'audit puis approbation et suivi des actions correctives et préventives issues de ces audits.
  - Gestion des procédures : rédaction, vérification ou approbation des procédures, modes opératoires, fiches d'instructions et autres documents qualité.
  Chargée de veiller au respect des procédures et normes qualité ( ISO 9001, Bonnes Pratiques de Distribution Pharmaceutique).
  - Gestion des formations : Rédaction des modules de formation et d'évaluation. Habilitation des managers terrains à dispenser des formations.
  Organisation de sessions de formation.
  - Gestion de la métrologie : Qualification des véhicules frigorifiques, qualification des enceintes thermostatiques fixes, étalonnage des sondes de températures et suivi de l'état qualifié.
  - Validation des attestations de conformité de transport .
  - Management du responsable Qualité, du responsable Hygiène Sécurité et Environnement, et du coordinateur Métrologie.

• Merck Biodevelopment - Chargé de Qualification/Validation

  2011 - 2012 Réalisation d’analyses de risques
  Séances de travail avec les fournisseurs de systèmes d’installations d’utilités et d’équipements
  Réalisation et supervision de la rédaction des protocoles de qualification (QI/QO/QP) des nouveaux équipements
  Etude des propositions de tests de qualification
  Audits terrain lors de la réalisation des qualifications par des prestataires externes ou des équipes de validation interne
  Gestion des déviations
  Mise à jour de la documentation technique
  Revue des dossiers de qualification et des rapports de validation
  Mise à jour de la liste de fournisseurs de biens ou de service, et qualification de ces derniers
  Préparation d'inspections des autorités sanitaires

• MEDA Manufacturing - Assistante Assurance Qualité

  2011 - 2011 - Evaluation de la qualité des fournisseurs du groupe MEDA
  - Suivi et mise à jour complète du système Actions Correctives/Actions Préventives (CAPA)
  - Revue de dossiers de lots
  - Traitement des déviations - gestion des dérogations
  - Traitement des réclamations
  - Enquêtes suite à résultats hors spécification
  - Réalisation d’audits internes
  - Rédaction de revues annuelles qualité produits (Français/Anglais)
  - Suivi mensuel d'indicateurs qualité

• Sanofi Aventis Saint-Loubès - Stagiaire service Assurance Qualité

  2010 - 2010 - Rédaction de procédures - Gestion documentaire
  - Mise en place d'un outil Actions Correctives / Actions Préventives (CAPA)
  - Gestion des litiges/ réclamations/ déviations
  - Suivi des écarts
  - Evaluation des litiges et proposition d'actions correctives
  - Mise à jour des fiches de poste du site , et des fiches de formation
  - Développement des connaissances des bonnes pratiques de distribution (BPD)

• Laboratoire de Technologie Pharmaceutique Industrielle- Bordeaux 2 - Chargé de développement galénique pour le compte du Laboratoire Pierre Fabre

  2009 - 2010 Développement d'un comprimé bi-couches d'une association de deux principes actifs:
  - Etudes bibliographiques
  - Réalisation d'un dossier de demande d'aide financière au projet à l'organisme OSEO
  - Choix des fournisseurs et des sous-traitants
  - Essais de formulation galénique
  - Contrôles in process
  - Tests de simulation de compression sur STYLCAM
  - Contrôles analytiques
  - Réalisation d'un lot pré-pilote et d'un rapport d'étude détaillé au donneur d'ordre

• Laboratoire de Technologie Pharmaceutique Industrielle- Bordeaux 2 - Chargé de développement galénique

  2009 - 2009 Développement galénique d'une nouvelle génération de médicaments pédiculicides: "Microémulsion"
  - Etudes bibliographique: identification d'un principe actif et choix des excipients
  - Choix des fournisseurs
  - Essais de formulation galénique et contrôles in process
  - Tests d'efficacité in vivo sur des lentes et des poux
  - Rédaction d'un rapport d'étude

• Pharmacie ATINKANMEY - Assistant en officine

  2008 - 2009 Remplacement du pharmacien titulaire:
  - Gestion des stocks
  - Gestion du personnel (rayonnistes)
  - Délivrance des médicaments sur ordonnance
  - Conseils au comptoir médicaments et parapharmacie

Formations

• Université Victor Segalen / Laboratoire De Technologie Pharmaceutique Industrielle LTPIB (Bordeaux)

  Bordeaux 2009 - 2010 Développement galénique, Production et Assurance Qualité
  
  Master 2 Développement Pharmaceutique et Fabrication Industrielle des Produits de Santé

• Université D'Abomey Calavi - Faculté Des Sciences De La Santé FSS (Cotonou)

  Cotonou 2003 - 2009 Pharmacie
  
  UFR Pharmacie

Réseau

• Aurélien CHAMFORT

• Elise BODIN

• Eva BENARD CSIKOS

• Julien FOUQUE

• Margot GROSS

• Marion THOREAU

• Noureddine AFOUAIZ

• Renaud Xavier Michael PERNIN

• Sandra COUSINET