ANTONY
Au 21 mars 2016 rejoint STALLERGENES à Antony afin d'assurer la compliance aux GMP des unités du Pôle Matières premières allergéniques. Rédaction de cahiers des charges avec les fournisseurs, participation aux investigations divers (OOS, déviations...) et aux Analyses de risque du service.
de Septembre 2015 à fin janvier 2016 : Responsable Assurance Qualité (pharmaceutique et Nutraceutique) et Pharmacien Responsable de PHARMEAL Laboratoires à Monts, Groupe HERBAROM PHYTEO.
de Août 2012- Responsable Assurance qualité produit et responsable Développement galénique, chez NOVEAL PHARMA à Monts (37) site de Production pharmaceutique et compléments alimentaires. Gestion des contacts clients (nouveau produit, dossier AMM, réclamations, anomalies, suivi des stabilités), AQ opérationnelle, gère la validation de nettoyage, les revues qualité produit, les stabilités et dossiers de lot de fabrication et conditionnement. Gestion des projets de formulation, développement pharmaceutique. Fonction méthodes : création des formules, BAT. Management d’un assistant AQ et d’un technicien de Développement et de stagiaires.
de décembre 2010- mai 2012 Assistante Assurance Qualité Système site, chez ETHYPHARM (sous traitant formes sèches microgranules) à Châteauneuf en thymerais (28).
Suivi des CAPA et des réponses aux audits clients et Inspection, AFSSAPS, FDA, ANVISA. Suivi du planning des des revues Annuelles Produits et réponses au clients. Réalisation de l'état des lieux du site. Gestion de projets qualité.
de décembre 2009- juillet 2010, Responsable de Production chez LTE (Activités de conditionnement) à Chevilly (45).
Planifie et assure le suivi au quotidien du personnel (environ 15 personnes) du conditionnement, définit les besoins en AC, assure la logistique des envois. Manage les équipes afin d’atteindre les délais et les objectifs qualité fixés. Gestion de projets/produits nouveaux.
2000-2009 Responsable Support Production chez BRISTOL MYERS SQUIBB à Epernon (28).
- Responsable du Support Dossier de lot, du Support Qualité Production BPF et du Support Process.
- Améliore et optimise la documentation en production : la revue, la mise à jour et la cohérence des procédures/dossiers de lot utilisés en fabrication et au conditionnement par rapport aux opérations réalisées sur le terrain en interface avec l’Assurance Qualité.
- Planifie et réalise des auto-inspections
- Assure le suivi des audits qualité AFSSAPS, BMS Corporate et internes
1999-2000, Responsable Développement Galénique et Conditionnement pour Essais Cliniques chez MACORS à Auxerre (89). Sous-traitant de formes sèches
- Gère une équipe de 5 personnes et de multiples projets, en relation directe avec clients.
Mes compétences :
Pharmacien
Industrie pharmaceutique
Qualité
