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Sébastien HAGNERÉ

Acquigny

En résumé

Qualification, validation, audit, conseil, formation, pour les industries de santé.
Sites industriels pharmaceutiques (toutes formes pharmaceutiques, produits chimique et biotechnologies), articles de conditionnement primaires et imprimés, dispositifs médicaux…
Autour des référentiels : BPF / GMP européennes et 21 CFR, ICH, ISO 9000..

Mes compétences :
GMP
Conseil
BPF
Audit
Industrie pharmaceutique
Formation
Qualification validation
Qualité
Gestion de projet
Biotechnologies

Entreprises

  • 5m Partner - Consultant

    Acquigny 2008 - maintenant Missions réalisées en Français ou en Anglais :
    • Accompagnement validation (mise en place stratégies de validation, rédaction et revue de protocoles, rapports & anomalies, support qualité...) pour procédés fabrication / répartition, conditionnement, mirage, nettoyage ...
    • Formation pour tous niveaux hiérarchiques : conception, animation de modules (présentiel et e-learning) avec évaluation des acquis autour des thématiques GMP et outils qualité,
    • Conception d’outils pédagogiques (livrets d’accueil, affiches, modules de formation clés en main…),
    • Suivi et qualification des fournisseurs et sous traitants,
    • Audits (Sous-traitance audits fournisseurs, audits de sélection de nouveaux prestataires, audits internes),
    • Conception et mise en place d’outils de traitements de données (gestion & suivi des formations, indicateurs de suivi...)
    • Accompagnement à l’intégration des politiques qualité groupe dans les procédures site.

  • CFAIE - Formateur

    2004 - 2008 • Management d'une équipe de formateurs,
    • Formateur en mathématiques / Sciences et Analyse fonctionnelle & structurelle,
    • Développement de supports pédagogiques en présentiel et interactifs (TIC, e-learning),
    • Organisation d'événementiels.

  • APTAR PHARMA - Ingénieur qualité fournisseurs

    Louveciennes 2002 - 2004 • Développement d'indicateurs de performance des fournisseurs et du service contrôle réception,
    • Mise en place politique Assurance Qualité Produits des fournisseurs,
    • Création et validation d'outils qualité informatiques,
    • Qualification de moules et de changements matières.

Formations

Réseau

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