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Curium pharma
- Deputy EU QPPV
2019 - maintenant
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Ucb
- Adjoint du responsable pharmacovigilance
COLOMBES
2017 - 2019
-Supervision de la gestion des cas de pharmacovigilance avec gestion de projet au sein de la filiale France vis-à-vis de la mise en place des nouvelles fonctionnalités Eudravigilance puis de l’externalisation du service
-Suivi de la qualité en pharmacovigilance avec participation à un audit interne et au suivi des CAPAs, mise à jour des procédures locales et globales, contribution à la documentation des déviations
-Contribution au bon usage pour 7 produits dont 1 produit avec des mesures additionnelles de réduction des risques et à la détection de signal pour 2 produits locaux
-Supervision de la rédaction d’un PSUR pour un produit local, d’une synthèse annuelle dans le cadre d’un suivi de pharmacodépendance d’un produit global, relecture de la partie Tolérance des Notes d’Intérêt Thérapeutiques des produits locaux et globaux
-Activités annexes en remplacement du LSO pendant son congé maternité (formation des délégués, mise à jour des SDEAs, veille réglementaire, participation aux réunions inter-départements au sein du groupe, de la filiale France et d’un groupe de travail, interaction avec les autorités de santé)
-Participation aux astreintes pharmaceutiques
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UCB (via CLINACT)
- Pharmacien de pharmacovigilance
2014 - 2017
-Gestion des cas de pharmacovigilance (spontanés, de registre, d’étude non interventionnelle)
-Activités annexes (revue de la littérature, réconciliation, mise à jour de procédure, rapport mensuel)
-Rédaction d’un rapport pédiatrique semestriel d’un produit
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Galderma
- Stagiaire Pharmacovigilance Globale des Essais Cliniques
Courbevoie
2014 - 2014
-Rédaction, revue et suivi de rapports périodiques de sécurité (DSURs)
-Revue bibliographique d’un plan de gestion des risques (RMP)
-Suivi, saisie et contrôle qualité de cas de pharmacovigilance des essais cliniques dans ARISg
-Suivi des réconciliations entre bases de données clinique et de pharmacovigilance
-Analyse de la réglementation internationale de la cosmétovigilance des essais cliniques
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BBac (CRO dans le domaine des vigilances)
- Pharmacovigilant junior
2013 - 2013
-Gestion de cas de pharmacovigilance (saisie de cas dans la base de données Safety-Easy, codage MedDRA, détermination de l’imputabilité française, rédaction des narratifs en anglais à partir des données sources, contrôle qualité des données saisies)
-Gestion d’un cas de matériovigilance (rédaction d’un rapport final type MEDDEV)
-Rédaction de rapports de synthèse sur la sécurité (PSURs)
-Rédaction d’une SOP sur la pharmacovigilance vétérinaire et d’un MOP sur la remontée des cas
-Collaboration dans les recherches bibliographiques hebdomadaires (Medline, Embase)
-Information médicale comprenant l’astreinte téléphonique médicalisée
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NA
- Permis Vacances Travail au Canada
2013 - 2013
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Sanofi
- Apprentie Affaires Réglementaires Globales
Paris
2011 - 2012
-Fonction support aux responsables produits concernant les variations CMC à l’international : analyse de guidelines de l’international, contact par mail et téléconférence avec les filiales concernant les pré-requis des variations CMC, gestion d’une base de données interne
-Rédaction en anglais d’une procédure interne relative au formulaire définissant la stratégie réglementaire pour les variations CMC et les renouvellements au Canada, aux Etats-Unis, en Europe et à l’International
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Apotheke der Universitatmedizin
- Stagiaire en pharmacie hospitalière
2011 - 2011
-Participation aux préparations hospitalières (préparations parentérales, cytostatiques)
-Intégration du service essais cliniques
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Centre Régional de Pharmacovigilance
- Stagiaire en pharmacovigilance
2011 - 2011
-Gestion de cas de pharmacovigilance, détermination de l’imputabilité, recherche bibliographique (Pubmed, Martindale, Meyler’s, Drugdex, Theriaque)
-Analyse des cas de la Banque Nationale de Pharmacovigilance (ARISg5) sur les interactions médicamenteuses et PYOSTACINE
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Solvay
- Stagiaire Affaires Réglementaires Globales
Paris
2010 - 2010
-Aide aux procédures de renouvellement, uniformisation de RCP, veille réglementaire
