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Hélène FOUCOURT

Massy

En résumé

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Pharmacie

Entreprises

  • Reckitt Benckiser - Regulatory affairs Associate

    Massy 2014 - maintenant Activités de maintenance post-AMM de médicaments OTC:
    - Evaluation réglementaire, préparation et publication des variations
    - Gestion des demandes des autorités de santé
    - Contact avec les filiales locales et d'autres départements globaux pour définir une stratégie générale spécifique à chaque produit
  • Novartis - Associate manager Global Regulatory CMC - Established medicines franchise

    RUEIL MALMAISON 2012 - 2013 Rédaction d'Annual Reports pour des NDAs
    Responsable de la documentation CMC pour des substances actives
    Préparation de dossiers de soumissions pour des variations (pour substances actives et produits finis)
    Gestion des requêtes provenant des filiales locales (demandes de données, renouvellement d'AMM, questions d'autorités de santé), notamment support pour les soumissions au Brésil, au Pérou ou au Mexique
  • Novartis - Stagiaire Global Regulatory CMC - Respiratory franchise

    RUEIL MALMAISON 2012 - 2012 Rédaction de documents CMC (pour CTDs, INDs, IMPDs)
    Responsable interim pour un un project en développement, avec gestion de réponse à une autorité de santé
    Mise à jour de divers bases de données internes
  • Pharmacie à usage intérieur du CHI Elbeuf-Louviers-Val de Reuil - Externe

    2011 - 2011 - Responsable de la préparation des hors-listes dans le cadre de la dotation globale des services
    - Observation des activités de la pharmacie: gestion des stupéfiants, de la rétrocession, de l'hospitalisation à domicile, du préparatoire, de l'URCC etc...
    - Participation à la dispensation sur les différents sites liés au CHI d'Elbeuf: prison de Val de Reuil, EHPAD
    - Réalisation d'un audit clinique sur la sécurisation du transport et du stockage de médicaments entre la pharmacie et les services cliniques
  • Centre Régional de Pharmacovigilance de Rouen - Externe

    2011 - 2011 - Recherches bibliographiques pour réponses aux questions
    - Constitution des dossiers pour la transmission des notifications
  • Laboratoires Lyocentre - Stagiaire Affaires Réglementaires

    2011 - 2011 - Constitution de dossiers d'enregistrements à l'export (administratifs et techniques)
    - Constitution d'un dossier de renouvellement d'AMM en procédure nationale
    - Mise à jour de CTD et de PSUR
  • Laboratoires Servier Industries - Stagiaire Logistique

    2010 - 2010 - Mise à jour du système de gestion documentaire: rédaction de procédures et de modes opératoires se rapportant aux opérations du pôle logistique-export.
    - Rédaction de documents divers pour faciliter le travail des magasiniers.

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