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Sophie HOUTMANN

huningue

En résumé

Récemment arrivée près de Genève pour suivre mon conjoint, je recherche des opportunités pour des postes CQ, AQ ou chef de projets en industrie pharmaceutique, cosmétique ou dispositifs médicaux dans la région de Genève-Lausanne.
Je dispose d'une expérience de 10 ans en industrie pharmaceutique, en tant que responsable de secteur au Contrôle Qualité: 5 ans dans le contrôle des produits en vue de leur libération et 5 ans en stabilité.

mes compétences:
- bonne connaissance de l'ensemble des activités CQ
- connaissances d'activités AQ (OOS, Investigations, Déviations, CAPA, réclamations, analyses de tendance et APR/PQR, compliance)
- expérience projets (leader sur projet 5S; acteur sur des projets de développement, de transfert de produits)

Entreprises

  • Delpharm Reims - Responsable études de stabilité

    huningue 2007 - maintenant Sur le site de Delpharm Reims (anciennement Boehringer Ingelheim France), encadrement d'une équipe de 10 personnes assurant:
    - les analyses physicochimiques et HPLC des produits pharmaceutiques suivis en stabilité
    - la gestion des études de stabilité préliminaires (de développement), d'enregistrement et commerciales
    - la rédaction des rapports de stabilité (parties 3.2.P.8 du Module 3 d’AMM)

    Back-up du responsable développement validation analytique

  • Boehringer Ingelheim France - Responsable contrôle des produits

    Paris Cedex 13 2002 - 2007 Encadrement d'une équipe d'environ 25 personnes (techniciens, préleveurs, responsable d'équipe) assurant:
    - les prélèvements et les analyses (physico-chimiques et HPLC) des produits semi-finis et finis dans les meilleures conditions de délais et de qualité


    Respect des BPF
    Investigations analytiques
    Productivité (réductions des contrôles, 5S)
    Auditeur externe

  • Asta medica (Allemagne) - Stagiaire - 9 mois

    1999 - 2000 Au sein du laboratoire analytique:
    -dosages en HPLC (notamment tests de stabilité et de déposition de dose dans les poumons grâce à des modèles in-vitro) dans le cadre du développement d'un inhalateur contre l'asthme

  • Université de Stellenbosch (Afrique du Sud) - Stagiaire - 4 mois

    1999 - 1999 Scale-up d'un module d'oxygénation de l'eau:
    - conception du moule permettant de réaliser les disques constituant le module
    - Etude des transfert de gaz à travers les membranes constituant le module

Formations

Réseau

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