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UCB
- Head of Formulation and Process Development
COLOMBES
2012 - maintenant
Responsable d'un groupe de 20 personnes, notre mission est d'assurer le développement en interne des formulations non-clinique et clinique du screening de molécules candidates jusqu'au lancement commercial de produits en incluant notamment:
- la caractérisation physico-chimique des molécules en phase non-clinique afin de définir leur développabilité;
- le développement de formulations non-cliniques adéquates d'un point de vue biopharmaceutique (ex: IV, IP ou oral) afin de permettre la conduite d'études pharmacologiques, toxicologiques et pharmacocinétiques;
- le développement de formulations et de procédés de fabrication pour la conduite des études cliniques de la phase I juqu'au lancement commercial;
- la réalisation/supervision, selon l'échelle, des fabrications GMP pour la production du vrac à usage clinique;
- le lifecycle management, l'amélioration continue des procédés et le troubleshooting.
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Delpharm Reims
- Chef de projet développement galénique
huningue
2008 - 2012
Evaluation de la faisabilité des développements pharmaceutiques :
- étude bibliographique ;
- expertise réglementaire ;
- back engineering ;
- cotation et élaboration des plans de développement.
Réalisation des activités de développement galénique, de la formulation jusqu’à l’industrialisation, en coordination étroite avec les activités de développement analytique :
- screening de composants et compatibilités ;
- formulation / développement lab-scale ;
- fabrication de lots cliniques ;
- transposition industrielle.
Coordination et suivi des activités de transfert industriel de nouveaux produits ;
Identification et mise en œuvre des actions de Costs Savings et de Trouble Shooting sur les procédés existants.
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Boehringer Ingelheim
- Chef de projet developpement industriel
Paris Cedex 13
2007 - 2008
Support aux activités de développement industriel, incluant notamment:
- La transposition d'échelle des procédés lies aux activités de développement (ex: OTC/LCM);
- Transfert technologique et validation des procédés;
- Amélioration continue et optimization des procédés existants sur le site de Reims;
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Aquitain Pharm International (Pierre Fabre Médicament)
- Stage production
2006 - 2006
Réalisation d’une analyse de risque (AMDEC) sur une unité de remplissage aseptique de cytotoxiques injectables, certifiée FDA.
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Synerlab - Sophartex
- Pharmacien adjoint au responsable de fabrication formes sèches
2006 - 2007
Management d'une équipe de 20 opérateurs et de 2 techniciens ;
Organisation et animation des activités de fabrication (pesée, mélange et compression) de près de 80 spécialités de formes sèches:
- granulateurs de type lit d'air fluidisé en top-spray;
- granulateurs de type High Shear Lödige, Diosna, Collette, Artofex;
- séchage en lit d'air fluidisé et en étuve
- préparation de mélanges à sec ;
- Presses Fette 1200, 1200i, P2000, P2100;
Participation à l'implantation d'une nouvelle boucle d'eau purifiée, formation du personnel à son monitoring et sa maintenance ;
Mise en place d'une base de données de suivi des écarts TMOD et des défaillances process pour revue mensuelle et mise en place d'actions correctives.
