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Sophie LORIOT

MAGNY SAINT MEDARD

En résumé

Bonjour, vous avez besoin d'un nouveau collaborateur en Assurance Qualité? Forte de 11 ans d'expérience, je suis actuellement disponible et à la recherche d'un emploi en Assurance Qualité dans une industrie pharmaceutique dans la région Dijonnaise.

Je suis quelqu’un de rigoureuse, investie et très organisée.

De nature très souriante, le relationnel au travail est primordial pour moi, j’aime travailler avec des personnes passionnées et expertes dans leur domaine. J’apprécie d’échanger nos points de vue afin d’arriver aux solutions les plus bénéfiques pour l’entreprise (approche basée sur le risque).

Enfin, le respect de mes engagements est une de mes priorités quotidiennes.

Mes compétences :
Assurance
Assurance Qualité
Change control
Chimie
Chimie analytique
Chromatographie
Contrôle qualité
Cosmétique
CPG
Développement Analytique
FDA
Formation
GMP
HPLC
Qualification
Qualité
Validation
Amélioration continue
Bonnes Pratiques de Fabrication
Gestion de projet
Industrie pharmaceutique
Management
Déviations, CAPAs, Change Control
Projets (Amélioration, CAPA FDA, Modification: tra
Management d'équipe
Anglais

Entreprises

  • GSK Vaccines - Sterility Assurance Manager

    2013 - 2017 Assurance stérilité des laboratoires QC stérilité, Préparation Milieu, Salle d'échantillonage
    Monitoring de l'environnement et des fluides, Pratiques aseptiques, Flux personnel/matériel, Nettoyage, ...
    Gestion d'équipe, de planning
    Formation, Coaching, Mentoring, Shopfloor
  • GSK Biologicals - Ingénieur Qualité

    Marly-le-Roi 2007 - 2012 -Superviseur QA:
    - Préparation et participation à des inspections (autorités belges, FDA)
    - Réalisation d'audits
    - Gestion des déviations
    - Mise en place de la qualité dans les nouveaux laboratoires
    - Gestion des change control
    - Dispense de formation
    - Projets d'amélioration (Gestion des articles et du matériel de laboratoire, matrices de formations, activités qualifiantes, Gestion de la documentation, ...)
    - Préparation et réalisation de réunions mensuelles, semestrielles...
    - Revue documentaires (Procédures, Protocoles, rapports de validation de méthodes et de qualification d'équipements (URS, IQ/OQ, ...), ...)

    - 3 projets de déménagement de laboratoires de QC:
    Support aux équipes de Contrôle Qualité en contact avec les services supports (Calibration, Maintenance, Validation...):
    - Rédaction de plan de validation, Request for Process Change...
    - Revue de protocoles et rapports de validation et bridging.
  • GSK Biologicals - Clinical Trial Supplies Unit consultant

    Marly-le-Roi 2006 - 2007 Pour CVO-CyberConseil

    Au sein du département Clinical Trial Supplies Unit, en étroite collaboration avec les département "Logistique", "Wordwide Clinical Development", "Quality assurance", mais également avec les contacts locaux dans les pays:

    - Création/Revue de procédures: Receipt, Return, Destruction of Clinical Trial Material, Labelling, ...
    - Revue et suivi des cycles d'approbation
    - Création d'un manuel "Vaccine Logistic" à annexer au protocole
    - Respect des normes en vigueur (Annex 13 de l'Eudralex, ICH- GCP, EU Directives, ...)
    - Participation à la création de training
  • Lilly Development Center - Assistante Projet Qualité : Formation, Documentation

    2006 - 2006 Pour CVO-CyberConseil The Compliance &Validation Organization qui est une entreprise de conseil et ingénierie partenaire des industries de santé.

    Création de supports de formation (e-learning)selon la méthodologie ADDIE, notamment formation sur les GMP appliquées aux Essais Cliniques (Directive 2001/20/EC, Annexe 13)
  • FAMAR France - Stagiaire Quality Management

    Paris 2005 - 2005 FAMAR France: Industrie pharmaceutique prestataire de service (Orléans)

    Mise en place de l'habilitation au poste du personnel au Contrôle Qualité (physico-chimie, microbiologie, packaging)

    Réalisation:
    - Etablissement et planification du process d'habilitation
    - Analyse de risque AMDEC
    - Respect des BPF, Pharmacopées
    - Création de la procédure d'habilitation

    Bilan:
    Protocole d'habilitation défini et applicable pour le personnel en place et les nouveaux collaborateurs
    54 modules de formations et 46 fiches d'habilitation créés
  • SPPH - Technicienne Contrôle Qualité

    Lyon 2004 - 2004 SPPH: Société de Production Pharmaceutique et d'Hygiène (Quétigny - 21)

    Mission: Analyses de matières premières et produits finis pharmaceutiques et cosmétiques: HPLC-UV, GC-FID, mesure de viscosité, spectroscopies UV, IR, titrimétrie, ...
  • SPPH - Stagiaire Contrôle Qualité

    Lyon 2004 - 2004 Mission: Validation de méthodes analytiques d'un spray nasal

    Réalisations:
    - Elaboration d'un protocole de validation
    - Application du protocole pour valider le dosage d'un principe actif par HPLC-UV et le dosage d'un excipient par titrimétrie
    - Création d'une table Excel de calcul pour effectuer les tests statistiques

    Bilan:
    - Méthodes validées et préparation d'échantillons optimisées
    - La table de calcul pourra être utilisée pour les prochaines validations.
  • EUROFINS - Stagiaire Technicienne

    Nantes 2003 - 2003 EUROFINS: Laboratoires d'analyses de produits cosmétiques (Aix en provence)

    Mission:
    Analyses de produits d'hygiènes moussants et hydratants: dosages potentiométriques, Karl Fisher, mesure de viscosité, CPG, IR, ...

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