2011 - maintenant- Rédaction VMP, protocoles, rapports, analyses de risques, revues périodiques, R5124-10.
- Qualification Equipements, HVAC, Air comprimé
- Validation nettoyage,
- Qualification d'une ZAC ( iso 7 & iso 8 )
- Métrologie
- Validation informatique (qualification suite mise en place d'un ERP)
- Gestion des change control, agrément fournisseurs
- Management de 5-7 personnes (CDI / CDD)
- Participation aux audits clients ( 10 /an moyenne) et inspections (partie Qualification / validation)
Glaxo Smith kline Mayenne
- Chef de projet développement technique
2010 - 2010- Analyse d’impact d’un changement de fournisseur de Matières premières sur le produit ainsi que le process de fabrication
- Amélioration des procédés de fabrication des formes sèches
- Qualification des Equipements pour la fabrication de comprimés/ Gélules
- Aide à la résolution de problème
- utilisation quotidienne des outils 6 sigma
Janssen-Cilag—groupe Johnson & Johnson (Val de reuil 27)
- Assistante Validation Process
2010 - 2011- Validation des procédés de fabrication de formes sèches (compression directe/ granulation humide)
- Transfert industriel R&D --> Production
- Rédaction de la documentation liée à la validation (Plans de validation, protocoles, rapports)
Glaxo Smith Kline
- Chef de projet Support industriel pharmaceutique
Marly-le-Roi 2008 - 2009- Qualification (IQ/OQ/PQ) des Equipements pour la fabrication de comprimés pelliculés/ Gélules
- Optimisation des procédés de fabrication des comprimés (compression, pelliculage, compactage)
- Support technique concernant les procédés de Compactage, Compression, Pelliculage (aide à la libération des lots, maitrise d’un process …)
- Management transversal avec les services de Production, AQ, CQ, Logistique, Ingénierie…
- Elaboration de protocoles/ rapports de validation, Demandes de Changement
Famar Orléans
- Chef de projet développement transfert
Paris2008 - 2008- Mise en place de lots d’essais et de lots de validation en production pour le compte de clients (Forme sèche)
- Rédaction de Protocoles et de rapport (Essais, validation), dossiers de lots
- Management transversal avec la production, développement analytique, la qualité, Supply Chain
Sogeval
- Chargée de mission Galénique
Louverné2006 - 2007- Mise au point de produits et des procédés depuis leur conception jusqu’au transfert industriel (génériques) (voie orale- forme sèche et liquide)
- Support technique des produits déjà existants
- Lien avec le service des Affaires Réglementaires, Marketing et Production
- Utilisation d’outils analytiques (HPLC) ; Bibliographie
- Prospection fournisseurs et sous-traitants
