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Sophie SURREL

POISSY

En résumé

Mes compétences :
Green Belt
Six Sigma Green Belt
Lean Six Sigma
Qualité

Entreprises

  • Delpharm Evreux - Responsable AQ/ Qualification/ Validation

    2011 - maintenant - Rédaction VMP, protocoles, rapports, analyses de risques, revues périodiques, R5124-10.
    - Qualification Equipements, HVAC, Air comprimé
    - Validation nettoyage,
    - Qualification d'une ZAC ( iso 7 & iso 8 )
    - Métrologie
    - Validation informatique (qualification suite mise en place d'un ERP)
    - Gestion des change control, agrément fournisseurs
    - Management de 5-7 personnes (CDI / CDD)
    - Participation aux audits clients ( 10 /an moyenne) et inspections (partie Qualification / validation)
  • Glaxo Smith kline Mayenne - Chef de projet développement technique

    2010 - 2010 - Analyse d’impact d’un changement de fournisseur de Matières premières sur le produit ainsi que le process de fabrication
    - Amélioration des procédés de fabrication des formes sèches
    - Qualification des Equipements pour la fabrication de comprimés/ Gélules
    - Aide à la résolution de problème
    - utilisation quotidienne des outils 6 sigma
  • Janssen-Cilag—groupe Johnson & Johnson (Val de reuil 27) - Assistante Validation Process

    2010 - 2011 - Validation des procédés de fabrication de formes sèches (compression directe/ granulation humide)
    - Transfert industriel R&D --> Production
    - Rédaction de la documentation liée à la validation (Plans de validation, protocoles, rapports)
  • Glaxo Smith Kline - Chef de projet Support industriel pharmaceutique

    Marly-le-Roi 2008 - 2009 - Qualification (IQ/OQ/PQ) des Equipements pour la fabrication de comprimés pelliculés/ Gélules
    - Optimisation des procédés de fabrication des comprimés (compression, pelliculage, compactage)
    - Support technique concernant les procédés de Compactage, Compression, Pelliculage (aide à la libération des lots, maitrise d’un process …)
    - Management transversal avec les services de Production, AQ, CQ, Logistique, Ingénierie…
    - Elaboration de protocoles/ rapports de validation, Demandes de Changement
  • Famar Orléans - Chef de projet développement transfert

    Paris 2008 - 2008 - Mise en place de lots d’essais et de lots de validation en production pour le compte de clients (Forme sèche)
    - Rédaction de Protocoles et de rapport (Essais, validation), dossiers de lots
    - Management transversal avec la production, développement analytique, la qualité, Supply Chain
  • Sogeval - Chargée de mission Galénique

    Louverné 2006 - 2007 - Mise au point de produits et des procédés depuis leur conception jusqu’au transfert industriel (génériques) (voie orale- forme sèche et liquide)
    - Support technique des produits déjà existants
    - Lien avec le service des Affaires Réglementaires, Marketing et Production
    - Utilisation d’outils analytiques (HPLC) ; Bibliographie
    - Prospection fournisseurs et sous-traitants

Formations

Réseau