Mes compétences :
Assurance Qualité
Formation
Industrie pharmaceutique
Nettoyage
Qualification
Qualité
Stérilisation
Validation
Management
Gestion de projet
Bonnes Pratiques de Fabrication
Conseil
Entreprises
SNC LAVALIN / ERAS
- Coordinateur/Chef de projet commissioning et qualification
2008 - 2014En mission chez Sanofi Pasteur Val de Reuil pendant 4 ans:
-Qualification de nouveaux skids de formulation de la QC au transfert de propriété,
-Responsable commissioning & qualification des systèmes de nettoyage et de stérilisation (NEP, SEP, machines à laver et autoclaves) du nouveau bâtiment de formulation de vaccins de Sanofi Pasteur à Val de Reuil,
-Support production dans le cadre de l’augmentation de capacité de production de vaccins (optimisation des procédés de nettoyage et de stérilisation, gestion des non conformités et des modifications, qualifications de cuves et amovibles additionnels)
-Support pour la préparation aux audits AFSSAPS
Assistance technique multiprojets (Merck, Famar...) et multidomaines (HVAC, locaux, utilités...)
Développement commercial Normandie, Ile de France Ouest
Getinge La Calhène
- Responsable Validation
2003 - 2008Responsable de l’activité Validation et formation pour les équipements clients commercialisés par le groupe GETINGE (isolateurs, testeurs d’étanchéité, stérilisateurs (voie gazeuse, bombardement d’électrons), laveurs
La Calhène
- Ingénieur Validation
1999 - 2003-Participe à la mise en place du service validation au sein de la société: rédaction des procédures de contrôle, des protocoles de validation et des documents qualité relatifs au service,réalisation des tests de qualification sur site client et en usine, en France et à l’International (Pfizer, Janssen, Novartis, Ipsen, GSK, Novo Nordisk, Lilly, BMS, Astra Zeneca…,gestion des non conformités, réclamations clients, actions correctives et préventives,formation à l’utilisation et à la maintenance des équipements vendus
-Chef de projet pour le compte de Merck Sharp & Dohme (MSD) sur la validation d’une ligne de remplissage aseptique d’injectables sous isolateurs pendant 1 an.
