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Stéphane DOUARRE

La Défense Cedex

En résumé

Mes compétences :
Chef de projet
Chimiste
Developpement industriel
Développement produit
Industrie pharmaceutique
Ingénieur Chimiste
Management
Manager
Microsoft Project
Qualification
Validation
Qualité
Production
Gestion de projet
Bonnes Pratiques de Fabrication
Assurance qualité
Amélioration continue

Entreprises

  • Novo Nordisk - Responsable Support Process Formulation

    La Défense Cedex 2014 - maintenant Responsable Support Process Formulation sur les 2 ateliers de Production Aseptique du site.
    - Management d'une équipe de 14 personnes (techniciens + ingénieurs)
    - Planification des activités du service afin de garantir le maintien des équipements dans l'état validé
    - Définition, priorisation et planification des activités/projets d'optimisation des procédés et équipements
    - Participation aux investigations/résolutions de problème

  • Novo Nordisk - Project Manager

    La Défense Cedex 2011 - 2014 Chef de projet sur la mise en place de 2 nouvelles lignes de mirage automatique de flacons
    - Suivi projet lors de la phase de construction de la ligne chez le fournisseur
    - Suivi FAT / SAT
    - Définition et mise en application de la stratégie de Qualification (Plan de Validation)
    - Management d'une équipe de 6 personnes (opérateurs, techniciens, ingénieurs)

    En parallèle, représentant du site de Chartres en tant que Responsable Procédé Mirage. Participation à l'évolution des standards du groupe Novo Nordisk (équipe internationale).

  • Famar - Responsable Projets Développement Produits

    Paris 2010 - 2011 Missions :
    - Gestion de projets d'introduction de nouveaux produits et nouvelles technologies.
    - Réalisation de Trouble shooting sur les procédés de fabrication existants.

  • Famar - Responsable Qualification / Validation

    Paris 2007 - 2010 Missions :
    - Management de l'équipe Qualification / Validation (sur 2 sites)
    - Gestion du système de Change Control
    - Elaboration et suivi des Plans Directeurs de Validation
    - Approbation des dossiers QI/QO/QP équipements, validation des procédés et nettoyage
    - Coordinateur Qualité des projets principaux du site

    Principal projet :
    - Gestion de l'équipe Qualité lors de la création d'un atelier de production formes stériles (coordination, planification, gestion des risques, des moyens et des ressources)

  • Abbott - Responsable Etudes Produits & Change Control

    2005 - 2007 Missions :
    - Remise à niveau et gestion du système de Change Control
    - Optimisation / mise en conformité du contenu des Revues Annuelles Produits (APR)
    - Planification et rédaction des Revues Annuelles Produits
    - Elaboration et suivi du Tableau d'Indicateurs Qualité du site

  • Abbott - Assistant Qualification / Validation

    2002 - 2005 Missions :
    - Rédaction de protocoles et rapports de Qualification / Validation (QO / QP / validations de nettoyage)
    - Réalisation et/ou suivi des tests

    Principaux projets :
    - Qualifications d'équipements (isolateur pour tests de stérilité, …)
    - Qualifications de traitement d'air (HVAC) lors de la remise à niveau d'un atelier de remplissage aseptique (produits lyophilisés)
    - Qualification de réseaux de fluides (boucle d'eau purifiée, …)

Formations

Réseau

Annuaire des membres :