Stéphane DOUARRE

En résumé

Entreprises

• Novo Nordisk - Responsable Support Process Formulation

  La Défense Cedex 2014 - maintenant Responsable Support Process Formulation sur les 2 ateliers de Production Aseptique du site.
  - Management d'une équipe de 14 personnes (techniciens + ingénieurs)
  - Planification des activités du service afin de garantir le maintien des équipements dans l'état validé
  - Définition, priorisation et planification des activités/projets d'optimisation des procédés et équipements
  - Participation aux investigations/résolutions de problème
  
  

• Novo Nordisk - Project Manager

  La Défense Cedex 2011 - 2014 Chef de projet sur la mise en place de 2 nouvelles lignes de mirage automatique de flacons
  - Suivi projet lors de la phase de construction de la ligne chez le fournisseur
  - Suivi FAT / SAT
  - Définition et mise en application de la stratégie de Qualification (Plan de Validation)
  - Management d'une équipe de 6 personnes (opérateurs, techniciens, ingénieurs)
  
  En parallèle, représentant du site de Chartres en tant que Responsable Procédé Mirage. Participation à l'évolution des standards du groupe Novo Nordisk (équipe internationale).

• Famar - Responsable Projets Développement Produits

  Paris 2010 - 2011 Missions :
  - Gestion de projets d'introduction de nouveaux produits et nouvelles technologies.
  - Réalisation de Trouble shooting sur les procédés de fabrication existants.

• Famar - Responsable Qualification / Validation

  Paris 2007 - 2010 Missions :
  - Management de l'équipe Qualification / Validation (sur 2 sites)
  - Gestion du système de Change Control
  - Elaboration et suivi des Plans Directeurs de Validation
  - Approbation des dossiers QI/QO/QP équipements, validation des procédés et nettoyage
  - Coordinateur Qualité des projets principaux du site
  
  Principal projet :
  - Gestion de l'équipe Qualité lors de la création d'un atelier de production formes stériles (coordination, planification, gestion des risques, des moyens et des ressources)

• Abbott - Responsable Etudes Produits & Change Control

  2005 - 2007 Missions :
  - Remise à niveau et gestion du système de Change Control
  - Optimisation / mise en conformité du contenu des Revues Annuelles Produits (APR)
  - Planification et rédaction des Revues Annuelles Produits
  - Elaboration et suivi du Tableau d'Indicateurs Qualité du site

• Abbott - Assistant Qualification / Validation

  2002 - 2005 Missions :
  - Rédaction de protocoles et rapports de Qualification / Validation (QO / QP / validations de nettoyage)
  - Réalisation et/ou suivi des tests
  
  Principaux projets :
  - Qualifications d'équipements (isolateur pour tests de stérilité, …)
  - Qualifications de traitement d'air (HVAC) lors de la remise à niveau d'un atelier de remplissage aseptique (produits lyophilisés)
  - Qualification de réseaux de fluides (boucle d'eau purifiée, …)

Formations

• Ecole Nationale Supérieure De Chimie

  Clermont Ferrand 1998 - 2001 Chimie Organique Fine et Industrielle

• Université Clermont 2 Blaise Pascal

  Clermont Ferrand 1996 - 2001 DEUG + DEA Chimie

Réseau

• Aimée RAMAMBASON

• Arnaud LELONG

• Damien PARISIEN

• Francis BOREL

• François DURAND

• Johnny HAMEL

• Julie DELAMARE

• Mathieu LE DEM

• Morin TONY

• Paul-Louis GAYREL