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Sylvie ESPANET

Pusignan

En résumé

Après la coordination d'essais cliniques aux Hospices Civils de Lyon (pédiatrie et cardiologie), je suis actuellement responsable des essais cliniques Europe du Sud pour la division orthopédique de Stryker (Medical Device).

Mes compétences :
Biologie
Biotechnologie
Dispositifs médicaux
Industrie pharmaceutique
Médical
Milieu hospitalier
Orthopédie
Affaires réglementaires

Entreprises

  • Stryker - Clinical study manager

    Pusignan 2017 - maintenant Responsabilité des essais cliniques à visée réglementaires et scientifiques sur l'Europe du Sud.
    Scope: Orthopédie

  • Centre d'Investigation Clinique, Hospices Civils de Lyon - Coordinatrice études cliniques

    2016 - 2017 Compétences en gestion de projets
     Coordination d’études cliniques pédiatriques, d’études épidémiologiques et de pharmacovigilance
     Investigation d’études interventionnelles
     Management des équipes cliniques (investigateurs et ARC)
     Collaboration avec les prestataires de services
     Présentation à des réunions de comités d’experts
     Gestion des budgets
     Réalisation de Newsletters mensuelles
    Compétences en réglementaire
     Rédaction de protocole d’études
     Rédaction et suivi des dossiers d’autorisation d’essai clinique et de modifications substantielles à l’ANSM et CPP (EudraCT)
     Rédaction et suivi des dossiers de soumission à la CNIL et CCTIRS
     Déclaration de mise en place et clôture des centres d’investigation aux Directions Hospitalières
     Déclaration de fin de recherche au CPP et ANSM
     Déclaration d’événements indésirables à l’ANSM dans le cadre d’une mission de 3 mois au Centre Régional de PharmacoVigilance (saisie sur la base nationale de PV, ARIS)

  • AIR LIQUIDE Healthcare - Ingenieur commerciale

    2011 - 2014  Coordination des soins entre les services hospitaliers et le domicile des patients
     Formation du personnel hospitalier sur les dispositifs médicaux

  • NESTLE HEALTHCARE - Ingenieur commerciale

    2003 - 2010 COMPETENCES COMMERCIALES
    - Autonomie sur 12 départements
    - Réalisation de plan d'action mensuel (analyse CA et propositions d'actions)
    - Organisation des actions de convivialité (déjeuners, diners, week end)
    - Organisation et animation des soirées de formation médecins
    - Animation de stands lors des congrès régionaux et nationaux

    COMPETENCES EN COMMUNICATION TECHNIQUE en tant que seule scientifique terrain
    - Responsable de la formation scientifique de la force de vente (20 commerciaux et 15 diététiciennes)
    - Coresponsable de la rédaction de documents remis aux médecins et aux patients

    COMPETENCES POUR TRAVAIL EN EQUIPE
    - Meeting quotidien avec les diététiciennes rattachées à mon secteur
    - Travail d'équipe avec les médecins nutritionnistes et endocrinologues

Formations

Réseau

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