Courbevoie
Ingénieur en génie biomédical, 20 ans d’expérience en Dispositifs médicaux.
Mise en place et gestion de système de management de la qualité (ISO 13485 et ISO 9001);
Constitution des dossiers techniques pour le marquage CE (DM classes II et III);
Rapports d'évaluation clinique (Meddev 2.7/1); Dossier de gestion des risques (ISO 14971)
Mise en place et coordination d'études cliniques;
Elaboration des protocoles et rapports d'essais cliniques (ISO 14155)
Matériovigilance, surveillance post-marché;
Gestion des relations industrie/professionnels de santé.
Mes compétences :
Affaires réglementaires
Études cliniques
Management de la qualité
Éthique
