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Sylvie JACOD

Toulouse

Electionseuropéennes 2024

RETROUVEZ GRATUITEMENTLe résultat des européennes à Bry-sur-Marne ainsi que le résultat des européennes dans le Val-de-Marne.

En résumé

Mes compétences :
Gestion de projet
Affaires réglementaires
Management
Biologie
Recherche clinique

Entreprises

  • CIRG - Study Manager

    Toulouse 2008 - maintenant

  • Wyeth - Senior clinical scientist

    2006 - 2008 Coordination d’essais cliniques internationaux de phase II au sein du département oncologie de Wyeth, dans le cadre du développement d’un inhibiteur de tyrosine kinase. Réalisation dans le cadre de la nouvelle directive européenne.
    * Elaboration des documents d’étude (rédaction de protocoles, de consentements éclairés, design de cahiers d’observations)
    Principale réalisation : Rédaction d’un protocole de phase I/II en cancer du sein ; utilisation et design de cahiers d’observation électronique.
    * Collaboration avec les affaires réglementaires pour la préparation de toutes les soumissions dans les différents pays européens.
    * Coordination des activités opérationnelles de la conduite des essais : management d’équipes internationales (ARC et MM, ~ 20 personnes), randomisation des patients, rédaction de newsletters.
    * Analyse des données cliniques : revue de données, collaboration avec le data management, suivi des SAE, rédaction de poster pour présentation en congrès.
    Fonction tout d'abord occupée en tant que prestataire salariée de Cardinal Systems, puis embauchée par Wyeth.

  • Cardinal Systems - Coordinateur d'études cliniques

    Paris 2006 - 2007 En mission chez Wyeth avant d'être embauchée par Wyeth;

  • Cytheris - Responsable de la stratégie scientitfique

    2004 - 2006 * Elaboration du plan de développement des produits et de la stratégie scientifique de Cytheris. Evaluation des nouveaux axes de développement.
    Principale réalisation : Stratégie de développement de l’IL-7 recombinante en oncologie, et dans le traitement du SIDA et de l’hépatite C.
    * Présentation de la stratégie scientifique aux investisseurs, et aux investigateurs.
    * Prospection et évaluation de nouvelles collaborations. Définition des plans de co-développement.
    Principales réalisations : Co-développement de l’IL-7 recombinante avec une société américaine en oncologie ; Evaluation du co-développement d’un nouveau produit stimulant l’immunité innée.
    * Validation des plans d’études pré-cliniques réalisés par des sous-traitants ou dans le cadre des collaborations. Analyse des résultats obtenus dans les différentes études pré-cliniques.
    * Rédaction des rapports des études pré-cliniques, et de la partie scientifique des différents documents réglementaires de soumission aux autorités françaises et américaines.
    Principales réalisations : Soumissions aux autorités réglementaires américaines de 3 essais cliniques de phase I (cancer, BMT, SIDA), et aux autorités françaises d’un essai clinique de phase I (SIDA).
    * Responsable du suivi de la réponse immunitaire chez les patients traités dans les essais cliniques de phase I : discussion, conception, et mise en place en étroite collaboration avec les opérations cliniques.
    Principales réalisations : Immuno-monitoring dans un essai de phase I chez des patients atteints du SIDA en France. Analyse des résultats des tests immunologiques (tests fonctionnels, cytométrie de flux); Plans de pharmacocinétique dans les essais cliniques de phase I en France et aux USA ; Tests d’immunogénicité du produit chez des patients atteints du SIDA dans un essai de phase I en France.

  • IDM - Clinical scientist

    Champs-sur-Marne 2002 - 2004 * Elaboration du protocole clinique, notamment concernant les caractéristiques du produit.
    Principale réalisation : Mise en place du plan de développement clinique pour un produit utilisant les macrophages dans le cancer de la vessie.
    * Rédaction des documents, notamment scientifiques, nécessaires à la soumission d’un essai de phase II/III utilisant comme produit les macrophages dans le cancer de la vessie, aux autorités réglementaires françaises et américaines (brochure investigateur, consentement éclairé).
    * Interface avec le département R&D.
    * Activités de monitoring clinique dans des sites français (formation par Cvitkovic & Associés consultants SA, séminaire pour ARC en oncologie).

  • IDM - Chercheur en R&D

    Champs-sur-Marne 2000 - 2002 * Responsable d’une équipe de 3 personnes : encadrement, planification du travail de recherche, suivi des objectifs.
    Principale réalisation : Identification d’agents de grade clinique de maturation des cellules dendritiques.
    * Elaboration d’études pré-cliniques dans le cadre de présentations aux agences réglementaires du médicament en coordination avec les fonctions de Production et de Clinique. Responsable du transfert technologique.
    Principales réalisations : Développement de nouvelles méthodes de caractérisation de la fonctionnalité des « cell-drugs » pour la mise en place de contrôles qualité en temps réel.
    Etude pré-clinique d’un essai de phase I utilisant des cellules dendritiques infectées avec un vecteur vaccine, dans le cancer du sein.
    * Leader de l’étude pré-clinique d’un essai clinique de phase III utilisant des macrophages dans le cancer de l’ovaire, en vue d’une présentation à la FDA.
    * Mise en place du plan de développement pré-clinique d’une étude utilisant les macrophages dans le cancer de la vessie.
    Principale réalisation : Mise en place de modèles animaux pertinents dans le cadre d’études pour démontrer l’efficacité anti-tumorale d’un produit.

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