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Tiphaine ROZE

EAUBONNE

En résumé

Mes 22 années d'expériences dans différents services de sociétés américaines ou françaises m'ont permisent d'acquérir de nombreuses compétences. Ces dernières me permettent de prétendre avoir un niveau d'ingénieur.

Aujourd'hui, je recherche un poste de responsable production ou de fabrication, dans les domaines de la santé, de la pharmacie ou de la cosmétique.
Mon expérience me permet aussi de travailler dans les domaines de la validation des procédés et de l'assurance qualité.

Mes compétences :
Production
Dispositifs médicaux
Stérilisation
Iso 13485
Pharmacie
AMDEC
Cosmétique

Entreprises

  • Stallergenes (92160 Antony) - Responsable des équipes de nuits

    2011 - maintenant CDI :Responsable des équipes de nuits, animer et gérer le personnel, organisation de l’activité de nuit sur plusieurs ateliers de conditionnement, laveries. Gestion des événements qualités, création et mise à jour de documentions, réalisation des actions correctives et préventives.

  • Biocodex (60000 Beauvais) - Gestionnaire de Production

    2010 - 2011 gestion des plannings, des dossiers de lots, de la documentation qualité pour une unité de production de 40 personnes produisant des produits pharmaceutique sous forme liquide et poudre.

  • Prodimed (60530 Neuilly-en-Thelle) société française certifiée SGS: - Responsable Qualité

    2010 - 2010 Gestion des non-conformités, des réclamations clients, du système documentaire. Réalisation d’audits internes, veille réglementaire pour ce fabricant de dispositifs médicaux dans les domaines gynécologique et vasculaire.

  • BioSphere Médical S.A.(95700 Roissy Charles de Gaulle) société américaine certifiée GMED et FDA - Responsable production

    2001 - 2008 De 2004 à 2008: planification et gestion de 3 lignes de fabrication, de la stérilisation par vapeur, à l’oxy d’éthylène et rayonnement gamma, du conditionnement de dispositifs médicaux : particules d’embolisation en polymères (dispositifs injectables dans le corps humain) ; cathéters ; poches à lavement ; reconditionnement de produits médicaux distribués ; gestion des stocks.
    De 2001 à 2004 , Responsable de Fabrication de particules d’embolisation en polymères, dispositifs implantables dans le corps humain.

    COMPETENCES :
    - Gestion de deux équipes de Production (jusqu’à 12 personnes).
    - Gestion et Planification de trois lignes de Production de dispositifs médicaux, en fonction des besoins et des ventes.
    - Gestion de vracs, produits semi-finis, produits finis.
    - Réalisation et suivi de stérilisations vapeurs.Formée à l’utilisation des appareils sous pression.
    - Elaboration des documents de qualité nécessaires à la Production (Procédures, spécifications, modes opératoires, formulaires de suivi de production) selon les référentiels de l’ISO 13485, GMP.
    - Gestion des maintenances, de la métrologie, des étalonnages des appareils sous ma responsabilité, dont un stérilisateur vapeur.
    - Gestion des matières premières.
    - Gestion du travail dans 4 salles à atmosphère contrôlé (classes ISO 8 à ISO 5).
    - Formation des nouveaux employés.
    - Analyses de risques, Amdec.
    - Auditeur interne.
    - Bonnes connaissances en informatique de l’environnement Windows et notamment des logiciels : Excel, Word, Power Point, Outlook qui m’ont permis de mettre en place des outils informatiques (essentiellement à base d’Excel) pour des suivis journaliers, mensuels et annuels.
    - Certificat d’Aptitude à la Conduite En Sécurité de chariots élévateurs en porte à faux de capacité inférieure ou égale à 6.000 Kg :C.A.C.E.S catégorie 3 (novembre 2008).
    - Sauveteur Secouriste du travail (SST dernier recyclage novembre 2008).
    - Anglais : professionnel.
    - Allemand : notions.

  • : BioSepra S.A(95800 Cergy Saint Christophe) société américaine - Technicienne de laboratoire de recherche

    1991 - 2001 De 1996 à 2001 : mise au point de supports de chromatographie : gestion de 2 Projets de la phase conception jusqu’à la phase Production.
    De 1991 à 1996 : mise au point de méthodes de séparation par chromatographie semi préparative d’énantiomères chiraux de médicaments. Réalisation des supports chromatographiques, séparation et cristallisation de chaque énantiomères pour études précliniques.

  • Technologie Servier (45000 Orléans) - Stage de fin d’études et intérim

    1990 - 1991 Mise au point d’une méthode de dosage par HPLC d’un médicament et de ses 3 métabolites dans le plasma humain .

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