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Valérie PERRIN

LYON

En résumé

Actuellement sous contrat pour Sanofi Pasteur, je suis responsable d'une équipe de 5 personnes chargée de la mise à jour quotidienne d'une base de données réglementaire servant à libérer les lots.
Auparavant j'ai constitué et envoyé des dossiers d'enregistrement et de renouvellement de vaccins sur les pays de la zone Afrique et Caraïbes.
N'hésitez pas à me contacter, je suis toujours à l'écoute de nouvelles opportunités !

Mes compétences :
Suivi de fabrication
Packaging
Imprimerie
Gestion de projet
Industrie pharmaceutique
Qualité

Entreprises

  • Sanofi pasteur et sanofi pasteur MSD - Lyon - Assistante affaires réglementaires

    2007 - maintenant Sous contrat avec sanofi,

    Actuellement Responsable Base de Données Réglementaire (SHARE) :
    - Encadrement et Coordination d'une équipe de 5 personnes en charge du suivi réglementaire dans la base (3000 licences environ) :
    - Création et suivi des événements réglementaires (variations, enregistrements, renouvellements, abrogations etc... (toutes zones/tous produits)
    - Contribution à la mise en place de nouveaux processes et mise à jour de processes existants
    - Analyse des cas complexes, définition de règles de saisie

    AUTRES DOMAINES DE COMPETENCES :
    Enregistrements/Renouvellements :
    - Constituer, envoyer et assurer le suivi des dossiers d'enregistrement et de renouvellement pour les pays de la zone Afrique/Caraïbes (Analyse des requis réglementaires, compilation du dossier, envoi, suivi réglementaire)

    Assurance Qualité / Pharmacovigilance :
    - Prendre en charge et enregistrement des réclamations « produits »
    - Analyser la criticité et l’impact pharmaceutique
    - Vérifier la cohérence réclamation/constat du défaut
    - Interface avec les pays européens engagés
    - Administrer et mettre à jour la base de données spécifique
    - Rédiger les courriers de réponse d’après les rapports d’investigation
    - Suivre les tendances – effectuer des synthèses d’évolution
    - Connaissance de l’organisation et des procédures de pharmacovigilance (entrée des données,
    triage, revue des cas, reporting réglementaire).

  • Les Laboratoires Servier - Chargée de communication/d'édition internationale

    1998 - 2004 - Création et modification d'articles de conditionnement, d'éléments promotionnels et de congrès (PLV, affiches, aides de visite, livrets d'abstract…)
    - Suivi de réalisation des éléments (suivi de conception et de fabrication, validation des BàT, négociation des plannings)
    - Elaboration de budget et analyse des modifications en terme d’impact budgétaire
    - Interface entre les demandeurs internes et les prestataires extérieurs (chefs de produit, affaires réglementaires, sites de production, agences de communication, imprimeurs…)

  • Sérica - sérigraphie publicitaire et industrielle - Assistante de fabrication internationale

    1992 - 1998 Gestion opérationnelle des dossiers (PLV, affiches...) de l’origine à la réalisation finale : études de faisabilité, contrôle et préparation des fichiers, négociation et coordination des plannings, suivi de fabrication, gestion administrative

Formations

  • Université Nancy 2

    Nancy 1986 - 1991 Affaires et Commerce

    Année de Licence en Allemagne
    Année de Maitrise en Angleterre

Réseau

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