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Xavier DEJACQUES

Le Pont de Claix

En résumé

Spécialiste Affaires Réglementaires, en particulier pour la rédaction du Module 3 (API, Produit Fini, Packaging)
Bonne connaissance des GMP, ICH, 21 CFR, USP/EP
Bonne connaissance des outils de bureautique
Anglais courant

Entreprises

  • Becton Dickinson - Spécialiste Affaires Réglementaires

    Le Pont de Claix 2011 - maintenant Préparation de l'Etat des Lieux, des Dossiers Techniques
    Dépôt de dossiers NDA et ANDA.
    Réponse aux Deficiencies, dépôt d'amendements, CBE30, PAS.

  • Sanofi - Spécialiste Affaires Réglementaires

    Paris 2008 - 2010 Demandes de CEP
    Rédactions de DMF

  • Merial - Apprenti Affaires Réglementaires

    Lyon 2007 - 2008 Soumission de variations, renouvellement de produits vétérinaires

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