MOUGUERRE
RETROUVEZ GRATUITEMENTLe résultat des européennes à Saint-Étienne ainsi que le résultat des européennes dans la Loire.
Ingénieur mécanicien généraliste, j'exerce dans le domaine du Dispositif médical depuis 25 ans dont 8 ans de Direction Qualité puis 12 ans de Direction Qualité et Affaires Réglementaires de sites en rance et à l'étranger.
Mon expérience couvre toutes les classes de dispostifs, la veille réglementaire, la directive MDD 93/42, le réglement MDR 745, la conformité 21CFR part 820, MDSAP, le respect de pratiques (DMOS, Transparence, Publicité)
J'ai managé également un service études cliniques pendant 5 ans et plusieurs études concluantes permettent aujourd'hui d'accompagner l'accès au marché de produits nouveaux.
J'ai également managé les démarches environnementales de sites ertifiés ISO14001 et ISO50001 et pris en charge la sécurité également sur ces sites.
Mes compétences :
Qualité
Affaires réglementaires
Environnement
ISO 9001
ISO 13485
MDD 93/42 EC, MDR 2017/745 , 21CFR part 820
ISO 14001 - ISO50001
Lawson MOVEX M3
Cognos
CAPA
