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Merck
- TECHNICIEN DE PRODUCTION FILL AND CAPPING
Lyon
2016 - maintenant
MERCK SERONO Aubonne, Suisse. Horaires variables.
Lyophilisats et liquides : Flacons, Ampoules, Carpules, Seringues. Produits thermosensibles Service Final Dosage Forms
Maîtrise des BPF/GMP. Bonnes connaissances 5 S. Amélioration continue du fonctionnement de la production.
EXPERT Classe A et B : Filtration stérilisante. Set up machine. Remplissage aseptique.
Participation aux Média Fill et Préparations aux audits et Sollicitation pendant les audits.
Formatrice Habillage Classe A/B/C/D : Bonnes connaissances gestuelles et comportements aseptique ; Sensibilisation Habillage et comportement Classe A B C D, si contamination.
Revue et Data Integrity des Batchs Record : en lien avec le QA.+ refonte certains BR.
SAP : déclarations des lots. Consommation Articles. Commandes.
Conduite d'un autoclave. Biodécontamination classe A et B. Contrôle EMS.
Mango expert : mises à jour des procédures et révisions des instructions de travail.
Création de supports internes pour les formations Habillage.
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Merck
- Senior Operator
Lyon
2014 - 2016
MERCK SERONO Aubonne, Suisse. . Horaires variables.
Lyophilisats et liquides : Flacons, Ampoules, Carpules, Seringues. Produits thermosensibles Service Final Dosage Forms
Maîtrise des BPF/GMP. Bonnes connaissances 5 S. Amélioration continue du fonctionnement de la production.
Classe A et B : Set up machine, Remplissage aseptique : Habilitation sur 1 suite de remplissage.
Participation aux Média Fill et Préparations aux audits.
Capsulage C/D Revue des standards de capsulage.
Back up Formatrice Habillage Classe A/B/C/D.
Revue et Data Integrity des Batchs Record en lien avec le QA.
SAP : Déclarations des lots .Consommation Articles. Commandes.
Conduite d’un autoclave. Biodécontamination classe A et B.
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Teoxane
- OPERATEUR DE PRODUCTION
Paris
2011 - 2014
TEOXANE Genève, Suisse. Horaires fixes.
Dispositif médical de classe III : seringues coc et verre. Service Production.
Maîtrise des BPF/GMP. Amélioration continue du fonctionnement de la production
Classe C (salle blanche ISO 7) : Homogénéisation, dégazage, tamisage, Set up machine. Remplissage en ligne sur (Groninger). Contrôle EMS
Conduite d'un autoclave : Stérilisation en ligne des unités remplies en ligne.
SIP, CIP cuve produit. Vide de ligne. Nettoyage et autoclavage de la ligne process.
Inspection visuelle manuelle.
Conditionnement secondaire (étiquetage) et Final (packaging).
Changements de format. Maintenance de 1er Niveau.
Data integrity dossiers de lots (papier).
Utilisation courante de SAP : clôture des Ordres de Fabrication.
Commande des Articles de Conditionnement.
SANOFI AVENTIS Bordeaux, France. Equipe 2X8
Liquides : ampoules. Service Injectables
Maîtrise des BPF/GMP
Conditionnement secondaire (étiquetage) et Final (packaging) automatisés.
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Sanofi
- Technicien de production
Paris
2009 - 2010
SANOFI AVENTIS Bordeaux, France. Equipe 2X8
Liquides : ampoules. Service Injectables
Maîtrise des BPF/GMP
-Conditionnement secondaire:
Etiquetage automatique
Mirage automatique
-Mirage manuel : contrôle technique.
-Changements de format et Maintenance de 1er niveau
-Conditionnement final (packaging)
-Renseignement dossier de lots et présentations : informatique
(TRS,TRG,SMED).
-Mise en place des 5 S
-Formation de nouveaux opérateurs.
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Pierre Fabre
- PREPARATRICE AUTOCLAVEUSE
Castres
2003 - 2004
PIERRE FABRE Laboratoire Pharmaceutique Idron, France. Equipe 2X8 et 3X8
Liquides : Flacons. Secteur antimitotiques.
Maîtrise des BPF/GMP
Contrôle EMS et Amélioration continue du fonctionnement de la production.
Préparation des cuves SIP, CIP, avant filtration, Travail sur automates
Bio décontamination enceinte EREA pré et post filtration, et des isolateurs fixes et mobiles.
Data integrity des dossiers de préparation, et rapports Suivi informatique.
Filtration stérilisante, en confinement (enceinte EREA) intervention avec manchettes.
Conduite des autoclaves SOFAST : Ligne process, articles de conditionnement Ready to use.
Maintenance de niveau 1.
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Pierre Fabre
- TECHNICIEN DE PRODUCTION
Castres
2000 - 2003
PIERRE FABRE Laboratoire Pharmaceutique Idron, France. Equipe 2X8 et 3X8
Liquides : Flacons. Secteur antimitotiques.
Maîtrise des BPF/GMP
Contrôle EMS et Amélioration continue du fonctionnement de la production.
Intervention : répartition du lot sous hémi scaphandres et manchettes.
Contrôle de la qualité de la répartition en cours (IPC : vérification des volumes au moyen de pesées, calcul du taux de substitution d'O2, vérification de la présence d'azote dans les flacons).
Préparation du matériel, et matériaux avant répartition. Nettoyage de la ligne sous flux laminaires, autoclavage.
Décontamination, Bionettoyage et Stérilisations des isolateurs avant répartitions.
Participation aux Média Fill et Préparations aux audits.
Validation de stérilisations : MFT (Media Fill Test).
Réglages et ajustages des machines avant et pendant répartition,
Rédaction de procédures, mises à jour avec le QA et les responsables des méthodes.
Data integrity des dossiers de production, contrôles qualités, calcul des rendements et pertes.
SAP: commandes, déclarations des lots de fabrication.
Back up ponctuel du chef d'équipe. Formateur de nouveaux opérateurs.
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Pierre Fabre
- OPERATEUR CONTROLE VISUEL
Castres
1998 - 2000
PIERRE FABRE Laboratoire Pharmaceutique Idron, France. Equipe 2X8 et 3X8
Liquides : Flacons. Secteur antimitotiques.
Maîtrise des BPF/GMP
Contrôle EMS et Amélioration continue du fonctionnement de la production.
Inspection semi-automatique sur machines industrielles Brevetti, Esai.
Changements de format et Maintenance de 1er niveau.
Inspection manuelle, passage de la collection type
Suivi des dossiers d'inspection, calcul des rendements, suivi de la qualité du mirage.
SAP: demande de l'Ordre Process, déclarations des lots, consommations et désengagement de la ligne.
Formation de nouveaux opérateurs : Formation sur machine industrielle (Brevetti).
Changement de format sur tous produits.
Inspection manuelle.
