Virginie DELATY

En résumé

Entreprises

• Sorin GROUP-LIVANOVA - Consultant ingénieur assurance qualité

  Paris 2015 - 2016 -Amélioration SMQ
  – participation au programme d’audits internes et conduite d’audits internes et fournisseurs en qualité de “ Lead auditor”
  - Suivi, gestion et soutien des non-conformités, CAPA, réclamations,
  - Préparation et participation aux réunions de management Qualité.
  -Amélioration de processus, procédures et formulaires pour les CAPA
  -Gestion des changements
  -Maintenir, soutenir le processus de revue et d’approbation du système documentaire incluant le contrôle de la libération finale dans le Système documentaire
  " Coaching" et management qualité du service recherche et développement, achat sous-traitants et pré-cliniques concernant la gestion des non -conformités
  
  
  

• FRANCE LENS - Manager Qualité et Affaires reglementaires

  2005 - 2015 Réglementaires dans le domaine médical pour des dispositifs ophtalmiques : solution hyaluronate pour
  l'augmentation des tissus dermiques de classe III, lentilles acryliques PMMA stériles et pliables de classe 2A, solutions viscoélastiques pour
  utilisation intraoculaire, Injecteurs stériles à usage unique
  Accomplissement :
  * Mises à jour dans les délais et communication à temps des nouvelles exigences réglementaires nouvelles ou modifiées pertinentes
  de l'UE comme la déclaration de mise sur le marché, régles pour la publicité, exigences risque et post-marché
  * Suivi réussi des produits libérés sur le marché : « suivi post-marché »
  * Gestion réussie des modifications d'emballage impactant un processus de stérilisation d'un injecteur à usage unique
  * Conformité à l'ISO 9001 et à l'ISO13485: implémentation de processus, coaching et formation des employés, mise sur le marché de
  huit familles produits.
  * Amélioration de la performance du système de management de la qualité pendant 10 ans
  * Certification ISO 13485 et ISO 9001 en 6 mois de temps
  * Sélection efficace des fournisseurs avec développement des spécifications qualité des fournisseurs (Etats-Unis, l'Inde, Hongrie,
  suisse) et réalisation d'audits de suivi des fournisseurs Français.
  * Gestion des plaintes des clients: 20 % de diminution des CAPA avec l'analyse des risques fournisseurs
  * Déléguée commerciale pour la promotion et la vente de DM ophtalmiques auprès des Services Chirurgicaux pendant 6 mois

• RATP - Assistante Qualité au sein de la direction Qualité

  Paris 2004 - 2004 Dans le cadre d’un MASTER (DESS) « Management et Qualité Globale » (Saint Quentin en Yvelines) :
  
  Audit interne et amélioration du système de management de la qualité
  Préparation, formation et accompagnement du personnel pour le renouvellement de la certification ISO 9001 V2000
  NF SERVICE
  Approche environnementale : ISO 14001
  Résultats significatifs : Obtention et maintient de la certification ISO 9001V2000

• Future Group - Ingénieur commercial

  1995 - 2003 Ingénieur commercial : responsable du développement et de la gestion commerciale d’un portefeuille de multinationales et de start-up
  
  Fidélisation et développement d’un portefeuille par le biais de la satisfaction des exigences clients
  vente de composants électroniques, négociation de marchés et de contrats logistiques avec les industriels
  création et suivi d’opportunités de « design », analyse des applications clients, propositions de solutions techniques
  
  Résultats significatifs :
  
  Trophée du meilleur commercial de la société obtenu en l’an 2000 et 2002.
  Développement commercial et technique d’une start-up représentant un chiffre d’affaire réalisé de 3 millions d’euros.
  Atteinte et dépassement des objectifs de croissance annuels

• future electronique - Assistante Administration des ventes & ingénieur commercial

  1992 - 2003 TEKELEC et FUTURE ELECTRONIC
  dans les composants électroniques : suivi des litiges et de la
  satisfaction client, responsable de l'augmentation du CA d'un portefeuille clients.
  
  

• TEKELEC - Assistance commerciale français / Anglais

  Morrisville 1992 - 1995 Responsable en interne du suivi commercial et de l’évolution du CA d’un secteur géographique
  
  Négociation, prises de commandes
  Gestion des litiges commerciaux
  Gestion des stocks et relation avec les fournisseurs étrangers
  
  Résultats significatifs :
  
  Gestion commerciale et administrative performante d‘un portefeuille grands comptes représentant un CA total de 3 millions d'euros en 1992.

Formations

• UVSQ (Université De Versailles Saint Quentin) /ISM (Institut Supérieur De Management)

  Guyancourt 2003 - 2004 Qualité

• Ecole Supérieure De Commerce LIBS

  Paris 1987 - 1991 gestion

Réseau

• Aurélien CHAMFORT

• Jérôme FISMAN

• Laurent LHOMME

• Marie PLACINES

• Paul-Jean TOULEMONDE

• Philippe MALAVAL

• Poulain CHRISTOPHE

• Speisser CATHERINE

• Stéphane PETESCIA

• Thierry LEMARCHAND