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Virginie SILORET

SAINT JEAN D'AULPS

En résumé

Responsable de l’équipe Assurance Qualité et Contrôle Qualité, le Head of Compliance propose à la Direction générale toute politique concernant l’ensemble des questions de qualité, et assure sa mise en œuvre et son respect. Il est responsable de la libération des produits. Dans ses propositions, il intègre le coût supplémentaire pour le produit qu’apporterait un accroissement de la qualité et suit la mise en application de ces orientations, qu’elles concernent les produits eux-mêmes ou la prise en compte de ce paramètre dans toute l’entreprise.

Mes compétences :
Dispositif médical
Médical
Microbiologie
Qualité
Assurance Qualité
ISO13485, 21 CFR part 820
IEC60601*
Affaires réglementaires

Entreprises

  • Electro Medical System SA - Head of Quality

    2012 - 2015 Gestion et amélioration du système qualité
    Définition de la stratégie réglementaire
    Participation aux projets de développement
    Implémentation des exigences UDI
    Amélioration de la qualité produit (fiabilité, performance)
    Management d'une équipe de 30 personnes

  • Balt Extrusion - Responsable qualité

    2005 - 2005 Gestion de la qualité produit, de la métrologie, des réclamations clients, de la qualité en production

  • Anteis SA - Head of Compliance

    2005 - 2012 Certification ISO 9001, ISO 13485 & CMDCAS; QSR
    Gestion des réclamations clients
    Participation aux projets de développement
    Veille normative et réglementaire
    Contrôle qualite
    Management de 15 personnes

  • Te me na - Responsable qualité et R&D

    1999 - 2005 Certification ISO13485: 2003 & CMDCAS
    Marquage CE de produits de classe III et II
    Soutien technique pour procédure 510 (K)
    Audit

Formations

Réseau

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