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Virginie TREVINAL

BORDEAUX

En résumé

Mes compétences:

DÉVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE

Gestion d'études de bioanalyse:
- Dosages de prélèvements d'essais cliniques, pré-cliniques et d'échantillons in-vitro.
- Contexte règlementaire: BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) et Guidance FDA (Food and Drug Administration)
- Développement et validation de méthodes d'analyses de principes actifs dans les milieux biologiques, selon les et la FDA (Food and Drug Administration).

Gestion d'études de Contrôle Qualité:
- Analyses de produits finis pour libération et études de stabilité / Analyses de matières premières.
- Rédaction de monographies de contrôle.
- Contexte règlementaire: Pharmacopée Européenne / USP, BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et textes ICH (International Conference of Harmonisation).
- Développement et validation de méthodes d'analyses de principes actifs et d'impuretés, de méthodes de dissolution, pour les produits finis.

- Coordination d’un essai clinique (interlocuteur privilégié du client et des ARC).
- Gestion du parc d'appareils du laboratoire, des qualifications et de la métrologie.

GESTION DE PROJET

- Réponses aux appels d’offre et élaboration de devis.
- Réalisation d’études de faisabilité.
- Veille scientifique, technique et règlementaire.
- Lancement, suivi et clôture de projets techniques : devis, suivi des livrables, suivi de la facturation, mise en œuvre technique et humaine, reporting.
- Recherche de financements.
- Coordination d’équipes pluridisciplinaires internationales.
- Gestion de la relation avec les clients, experts, auditeurs et autorités compétentes (ANSM).
- Organisation et animation de réunions.
- Reporting à la hiérarchie et aux clients.
- Gestion des fournisseurs (sélection des prestataires, négociations, suivi des contrats).

MANAGEMENT DE L'ENVIRONNEMENT ET DU DÉVELOPPEMENT DURABLE

- Élaboration, gestion et audit de système de management de l’environnement (ISO14001) : conformité réglementaire, analyse environnementale, définition de la politique environnementale et des objectifs, mise en œuvre et suivi du plan d’actions.
- Réalisation de Diagnostic Déchet et recherche de filières de valorisation de déchets.
- Droit de l’environnement, Réglementation ICPE, Directives européennes.
- Mise en place de démarche d’écologie industrielle.
- Mise en place de démarche de développement durable selon la norme ISO26000, le guide SD21000 et la GRI : diagnostic, création et suivi d’indicateurs spécifiques et reporting.
- Analyse sociale du cycle de vie (ASCV) des produits selon les lignes directrices du PNUE.
- Communication sur les actions menées en faveur du développement durable : aide à la définition de messages, conformité des messages aux référentiels de bonnes pratiques.

ECO-CONCEPTION

- Accompagnement des entreprises dans des démarches d’éco-conception : produit et emballage.
- Diagnostic environnemental de produit notamment dans le cadre de l'affichage environnemental des produits de grande consommation.
- Réalisation d’Analyse du Cycle de Vie (ISO 14 040 et 14 044), d’Analyses environnementales simplifiées, d’un guide sectoriel d’éco-conception.

MANAGEMENT DE LA QUALITÉ

- Directives BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) et BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).
- Normes ISO 14001, ISO 9001 et OHSAS 18001.
- Animation d’un système de management de la Qualité : réalisation des procédures, gestion des non-conformités, management des actions préventives et correctives.
- Préparation, suivi et réponse aux rapports lors d’audits internes ou externes.
- Réalisation d’audit suivant la norme ISO19011.

Mes compétences :
Microbiologie
Analyse du cycle de vie
Biochimie
Ingénieur
Chef de projet
Management environnemental
ISO 14001
Développement durable
Génie des procédés
Environnement
Éco-construction
Chimie analytique
Management de projet
Bioanalyse

Entreprises

  • Eco-Concevoir

    maintenant
  • MERCK - Superviseur QC bioanalyse

    Lyon 2017 - maintenant
  • Unither Pharmaceuticals - Responsable d'équipe analytique

    Paris 2014 - 2017 - Responsable d'une équipe analytique de Contrôle Qualité.
    - Analyses de produits finis pour libération et études de stabilité / Analyses de matières premières.
    - Rédaction de monographies de contrôle, de protocoles et de rapports de validation de méthode et d'études de stabilité.
    - Contexte règlementaire: Pharmacopée Européenne / USP, BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et textes ICH (International Conference of Harmonisation).
    - Développement et validation de méthodes d'analyses de principes actifs et d'impuretés, de méthodes de dissolution, pour les produits finis.
  • Alstom Grid (Villeurbanne) - Ingénieur en chimie analytique

    2013 - 2014 - Développement de méthodes d’analyses par GC/MS des fluides des appareillages haute-tension : gaz, huiles...
    - Quantification des molécules d’intérêt et caractérisation des produits de dégradation.
    - Mise en place de l’offre de service et rédaction des procédures d’utilisation.
  • Alstom Grid (Villeurbanne) - Ingénieur Eco-conception

    2012 - 2013 - Coordinatrice de la partie éco-conception d’un projet de sous-station de conversion HVDC.
    - Coordination des différentes équipes participantes (EHS, Achats, Conception…) à l’international (6 pays).
    - Réalisation des analyses du cycle de vie, des éco-déclarations (PEP) et des manuels de fin de vie de 12 appareillages de distribution d’électricité haute tension.
    - Vérification de la conformité des produits aux règlementations sur les substances dangereuses (RoHs et REACH).
  • Eco concevoir (Toulouse) - Consultante en évaluation environnementale

    2011 - 2012 Accompagnement d'entreprises de toute taille dans:
    - l’évaluation environnementale de leurs produits tout au long de leur cycle de vie (ACV). Notamment dans le cadre de l'affichage environnemental des produits de grande consommation.
    - l’accompagnement dans des processus d’éco-conception (produit et emballage),
    - la définition de procédures permettant de systématiser l’éco-conception
    - la formation des équipes pour élargir les compétences métiers vers l’environnement
    - la communication environnementale pour valoriser les performances.
  • Systèmes Durables (Toulouse) - Chargée de mission évaluation environnementale

    2010 - 2010 - Accompagnement de PME dans le cadre d’une action collective d’éco-socio-conception en région Midi-Pyrénées.
    - Evaluations environnementales: inventaires et analyses simplifiées de cycles de vie, modélisation sur logiciel d’ACV (SimaPro).
    - Analyses sociales : évaluations des impacts sociaux et sociétaux des produits sur leur cycle de vie (ASCV) basées sur le SD21000 et le GRI.
    - Préconisations et accompagnement dans la mise en place des actions.
  • Pôle des Eco-industries de Poitou-Charentes (Poitiers) - Chargée de mission écologie industrielle

    2009 - 2010 - Évaluation d’un outil informatique d’écologie industrielle et test sur un projet de production de bioéthanol.
    - Lancement d’une opération d’écologie industrielle impliquant une vingtaine d’entreprises sur une zone d’activité en région Poitou-Charentes.
  • LARIME du groupe MEDISCIS (La Rochelle) - Directeur d'études de bioanalyse

    2003 - 2009 - Développement, validation de méthodes d’analyse et dosages de principes actifs dans les milieux biologiques (essais pré-cliniques et cliniques) et in vitro
    - Techniques utilisées : extraction liquide-liquide et SPE, HPLC/UV et fluo, LC-MS/MS et GC/MS, maîtrise des logiciels Empower, Masslynx et Chemstation
    - Environnement réglementaire: BPL et FDA.
    - Gestion intégrale d’une étude analytique: de la rédaction du protocole au rapport final en passant par la mise en œuvre technique et humaine et la gestion des relations clients et auditeurs.
    - Coordinatrice d'un essai clinique: de la rédaction du protocole au rapport final, coordination des services de l'entreprise et relation client et auditeurs.
    - Management de 8 ingénieurs et techniciens.
  • DANISCO (Danemark) - Ingénieur biochimiste

    2002 - 2002 - Criblage haut débit d’enzymes sur automate
    - Techniques utilisées : tests enzymatiques, culture bactérienne, PCR, séquençage, électrophorèse, maîtrise des logiciels KC4 et Vector NTI
  • DANISCO (Danemark) - Stagiaire ingénieur

    2001 - 2001 - Mise au point d’une méthode de purification d’une enzyme fongique
    - Techniques utilisées : salting-out, FPLC (semi-préparatives) hydrophobes et d’échange d’ions, ultracentrifugation, électrophorèse, CCM
  • GENIBIO (Toulouse) - Stagiaire ingénieur

    2000 - 2000 - Mise au point d’une méthode d’extraction et de dosages d’un acide aminé algal et valorisation des autres produits extraits de l’algue
    - Purification et désodorisation d’un mélange peptidiqe d’une micro-algue
    - Techniques utilisées : hydrolyse enzymatique, extraction liquide-liquide, HPLC, ultrafiltration

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