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Virginie ZANCHIN

Puteaux

En résumé

Passionnée par l'amélioration continue, je suis actuellement animatrice de projet qualité dans le domaine de la santé, des biotechnologies et des dispositifs médicaux avec une connaissance de l'enregistrement de dispositifs médicaux.
Récemment diplômée Responsable d'audit qualité IRCA, je suis aussi très intéressée par la réalisation d'audits selon les référentiels ISO 9001, 13485.

Mes compétences :
Management de la qualité
Gestion des risques
Qualité
Dispositifs médicaux

Entreprises

  • Bureau Veritas Certification - Responsable filière santé -social

    Puteaux 2017 - maintenant Développement de la filière, recrutement d'auditeurs,maintien de l'accréditation pour les référentiels du secteur, revues techniques et comité

  • Auxime - Consultant

    Lyon 2017 - 2017 Audits internes, Mise à jour analyse de risques, Rédaction d'un dossier d'évaluation clinique

  • DORAN International - Responsable qualité et affaires réglementaires

    2016 - maintenant Responsable qualité et affaires réglementaires
    J'anime une équipe qualité au sein d'une PME innovante du secteur du dispositif médical de classe IIa.

  • MEDISTOCK - Responsable qualité

    2014 - maintenant Contrôle qualité. Audits auprès des fournisseurs. Réalisation des dossiers réglementaires dispositifs médicaux. Contact avec l'organisme notifié et l'ANSM.

  • TBF génie tissulaire - Responsable assurance qualité

    2008 - 2014 management de la qualité dans une banque de tissus osseux et un laboratoire pharmaceutique produisant un médicament de thérapie innovante
    en charge de la veille normative et du suivi de la formation
    enregistrement de dispositif médical

  • Association Rhône-Alpes pour le développement des technologies médicales et biotechnologies - Chargée de mission réglementaire

    2002 - 2008 Assurer la veille réglementaire et diffuser les actualités réglementaires concernant les produits de santé
    Organiser des réunions d'information réglementaires pour les industriels du secteur biomédical
    Animer le secteur en répondant aux questions des entreprises et des laboratoires de recherche

  • CENTRE LEON BERARD - Responsable Qualité et Gestion des risques

    Lyon 1998 - 2002 Encadrement de deux techniciens.
    Mise en oeuvre de la politique gestion des risques et de la qualité
    Expérimentation de l'accréditation des établissements de santé
    Obtention de l'accréditation avec les félicitations du jury

  • SOVIBER - ATTACHEE DE DIRECTION - PROJET TRACABILITE

    1997 - 1998

Formations

Réseau

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