Menu

William CHOUQUET

LE TAILLAN-MÉDOC

En résumé

Mes compétences :
ISO 9001 & ISO 13485 & ISO 14971 Standards
Directive des dispositifs médicaux 93/42/CEE
Techniques audit interne
ISO 14001 & OHSAS 18001 Standards
GMP 21 CFR 820

Entreprises

  • STERIS Surgical Technologies - Responsable QHSE/Affaires Réglementaires/Infrastructures

    2011 - maintenant Qualité : Assure la conformité et la cohérence du système Qualité
    * Mets en place le nouveau système qualité conforme à la FDA GMP 21 CFR 820 afin d'accéder au marché Américain ;
    * Gère les systèmes Qualité, Réglementaires, Hygiène, Sécurité et Environnemental en vue de satisfaire les exigences de la politique de l'entreprise, des normes internationales ISO 13485 - ISO 9001 et des réglementations Européennes et Américaines DDM 93/42/CEE - FDA GMP 21 CFR 820 et mets en œuvre les actions correctives et préventives
    * Valide et gère les systèmes documentaires QHSE ;
    * Approuve la clôture des dossiers de réclamation clients
    * Planifie et coordonne les audits qualité externes (Organisme Notifié, InMetro, STERIS Corporate) et internes (réalisation d'audits internes et gestion de l'équipe d'audits internes) et mets en place les actions correctives et préventives suite aux non conformités
    Affaires réglementaires:
    * Valide les Dossiers Techniques de marquage CE et autorise la mise sur le marché des nouveaux produits ;
    * Gère l'activité de matériovigilance du site ;
    * Réalise la veille réglementaire système et des incidents sécurités
    Hygiène & Sécurité: Assure la sécurité du personnel rattaché au site
    * Rédige le Document Unique suite au transfert du site de Saran (45) au Haillan (33) ;
    * Réalise les analyses de risques, rédige/mets à jour le Document Unique et mets en place les actions correctives et préventives
    * Investigue et documente les accidents de travail et mets en place les actions correctives et préventives
    Infrastructures: Assure la conformité, la maintenance, la sécurité et l'amélioration du site et de ses équipements
    * Réceptionne le nouveau site STERIS au Haillan suite au transfert du site de Saran et suis les réserves de parfait achèvement jusqu'à leurs levées
    * Etablie et suis les budgets Investissements (<430K EUR ) et Dépenses (<330K EUR )
    * Mets en place/suis le plan de maintenance/contrôles réglementaires du bâtiment et de ses équipements
    * Sélectionne les sous-traitants et gère les contrats de maintenance/contrôles réglementaires (18 prestataires / 21 contrats)
    * Sélectionne les sous-traitants et gère les projets bâtiments, les travaux d'amélioration et les réparations, suis la qualité des prestations et réceptionne les travaux
    Management: Gère une équipe de 2 personnes

  • STERIS Surgical Technologies - Responsable QHSE/RA/Facilities

    2011 - maintenant

  • STERIS Surgical Technologies - Responsable QHS/Affaires Réglementaires

    2009 - 2011 : Responsable QHS/Affaires Réglementaires - STERIS Surgical Technologies
    (55 employés) - Saran (45), Concepteur et fabricant de dispositifs médicaux Classes I (Tables
    d'opérations chirurgicales) - Certifié ISO 13485 :2003 / ISO 9001 : 2008

  • PlayPrint ltd - Responsable Qualité

    2006 - 2008 * Gère les systèmes qualité et sécurité ;
    * Gère les réclamations clients, la qualité produit, et les non-conformités fournisseurs

  • Réglementaires - Trulife Ltd - Ingénieur Qualité puis Responsable Qualité et Affaires

    2002 - 2005 * Mets en place et obtiens la certification à la nouvelle version 2000 de la norme ISO 9001 (approche processus) ;
    * Anime et gère le système qualité ;
    * Réceptionne et solde les réclamations clients et les non-conformités fournisseurs ;
    * Pilote le processus Amélioration Continue

  • Sanmina-SCI - Responsable d'un portefeuille grands comptes

    San Jose 2000 - 2002 : Responsable d'un portefeuille grands comptes - Sanmina-SCI, Dublin, Irlande, Concepteur et fabricant de cartes électroniques - Certifié ISO 9001 et TL 9000

  • Tyco Packaging Systems - Technicien puis Ingénieur Qualité/Méthode

    1996 - 2000 Technicien puis Ingénieur Qualité/Méthode - Tyco Packaging Systems, Dublin, Irlande Concepteur de circuits imprimés, fabricant de cartes électroniques et d'armoires électriques - Certifié ISO 9001

Formations

  • Dublin Institut Of Technology DIT (Dublin)

    Dublin 1998 - 2002 Bachelors Degree

    Bachelor Degree in electrical engineering (First Class Honors),

  • Regional Technical College, Carlow (Carlow)

    Carlow 1995 - 1996 Diplôme National

    Diplôme National in electronic engineering (avec Mention/with merit),

  • IUT

    Le Havre 1992 - 1994 DUT Génie Electrique et Informatique Industrielle

    DUT Génie Electrique et Informatique Industrielle (Option : Electrotechnique et Electronique de puissance), IUT,

  • IUT

    Le Havre 1992 - 1994

Réseau

Annuaire des membres :