Yoann ALLAIS

En résumé

Entreprises

• Hays - Data Manager

  Paris 2016 - maintenant Juillet 2016 - Décembre 2016 : En prestation pour SANOFI
  Aire thérapeutique : Oncologie
  Mission :
  - Supervision des activités de data management sur une étude sous traitée de phase I
  - Coordination des activités de data management sur trois études sous traitées du projet.
  - Gestion des activités de réconciliation et organisation des réunions de suivi d’une étude d’un autre projet.
  

• ALTIZEM - Data Manager

  2007 - 2016 Février 2015 – Juillet 2016 : En prestation pour SANOFI en Oncologie
  Mission :
  - Supervision des activités de data management sur une étude sous traitée de phase I
  - Coordination des activités de data management sur trois études sous traitées du projet.
  - Gestion des activités de réconciliation et organisation des réunions de suivi d’une étude d’un autre projet.
  
  Septembre 2014 – Janvier 2015 : En prestation pour SANOFI en Métabolisme
  Mission :
  - Supervision des activités de validation et réconciliation de données.
  - Participation aux activités de revue médicale sur une étude sous traitée de phase III sur l’hypercholestérolémie.
  
  Mai 2014 – Septembre 2014 : En interne, étude cardiovasculaire
  Data management sur une étude de phase IV
  
  Octobre 2013 -Avril 2014 : En prestation pour SERVIER en Phase I – PKH
  Mission : Leader opérationnel de tous les aspects liés au Data Management de plusieurs études cliniques sous traitées et gérées en interne.
  
  De Janvier 2008 à Septembre 2013: En prestation pour SANOFI en Métabolisme
  Mission : Leader opérationnel de tous les aspects liés au Data Management d'une ou plusieurs études cliniques:
  - Rédiger les documents définissant le flux des données (incluant les données cliniques), la structure de la base et l'ensemble des contrôles appliqués aux données de l'étude.
  - Designer le CRF de l'étude en liaison avec les CTMs, selon les standards et procédures propres au CDM.
  - Former et assister les différents intervenants dans l’utilisation de l’eCRF
  - Assurer la responsabilité, la cohérence et la qualité des données pour la mise en exploitation des bases de données des études cliniques.
  - Représenter le Data Management et participer aux réunions de planification du projet ainsi qu'aux CTT.
  - Préparer et organiser le DRR (Data Review Report) déviations mineurs et majeures et suivi de l'étude.
  - Coordonner et superviser les CROs pour les activités sous-traitées
  - Organiser la réunion de gel et verrouillage de la base de données.
  - Intervenir en tant que responsable de la base de données dans le cadre de l'audit d'une étude.
  - Assister le Project Leader dans le management / supervision des collaborateurs travaillant sur l'étude.
  
  Septembre – octobre 2009 : En prestation pour SANOFI en Oncologie
  Mission : Gestion des normes laboratoire locales sur un groupe d’étude
  
  Août à Décembre 2007 : En prestation pour Thrombose
  Mission : Validation de données sur une étude de phase III
  Intégration des DRFs
  - Control des listings et revue des données
  - Control qualité des données de la base
  

• Aster Cephac - Data Manager

  2005 - 2007 Gestion de base de données sous Oracle Clinical et SAS d’études de phase I en cardiologie, métabolisme et oncologie:
  - Création de bases de données : Structure et écrans de saisie
  - Programmation des tests de cohérence
  - Gestion des incohérences
  - Codage medDRA et WhoDRUG
  - Gel des données et transfert de la base
  

• Biomerieux - Ingenieur R&D stagiaire

  MARCY-L'ETOILE 2004 - 2004 Société internationale spécialisée dans le diagnostique clinique et industriel
  
  Missions :
  ·Modélisation, mise en application et optimisation du protocole de mise à jour de bases de connaissances permettant l’identification de microorganisme à partir d’une galerie API
  ·Description des modifications du logiciel associé et validation
  
  Compétences acquises :
  ·Travail en équipe
  ·Modélisation UML : diagrammes d’activité sur TOGETHER
  ·Visualisation et traitement de données sur SPOTFIRE
  ·Manipulation de données au format XML
  ·Traduire des besoins scientifiques en données informatiques
  ·Rédaction de fiche de validation du logiciel
  ·Adaptabilité à tout type de logiciels et systèmes d’exploitation

Formations

• Centre De Formation Et CRO Clinact

  Sevres 2005 - 2005 Data Management

• Université Reims Champagne Ardenne

  Reims 1998 - 2004 Biologie / Biochimie

Réseau

• Anthony THURIEAU

• Camille BRETON

• Camille CALAS

• David MADAR

• Florent BABUT

• Gerda QUENUM

• Laurent AFONSO

• Mélanie VERRIER

• Pierre HERIAUT

• Stanislas KRASENSKY