Riche d'une expérience de près de 12 ans dans le contrôle qualité pour un prestataire de services d'industries pharmaceutiques, je viens d'hériter de la gestion d'un service de biologie moléculaire.
Le fait de travailler pour un prestataire de services m'a permis d'acquérir de nombreuses compétences techniques et opérationnelles, principalement en biologie moléculaire et en microbiologie, avec un bon "background" en biologie cellulaire, immunologie et biochimie.
Travailler sur différents types de projets, différentes techniques analytiques et des produits variés (produits finis, matières premières, DM, cultures cellulaires,...) m'a donné la possibilité de forger de grandes aptitudes d'adaptation et de flexibilité.
Réaliser mes missions sous conditions BPF me permet de maintenir quotidiennement un niveau de qualité et de rigueur nécessaire aux exigences du contrôle qualité dans le domaine pharmaceutique.
Mes compétences :
Tests de stérilité (en salle blanche)
SDS Page, 2D Page
Création de tableurs d'exploitations de résultats
Test de cytotoxicité
Maintenaces de diverses lignées cellulaires
Dosages d'antibiotiques par diffusion
Extraction / purification ADN
Forensics:profils génétiques (marqueurs STR)
Challenge tests
Recherches de DGAT et DMLT
Tests Elisa
Dosages d'endotoxines (cinétique, gel-clot)
Spectrophotométrie : acides nucléiques (NanoDrop)
Identification de germes par spectro. de masse
Fluorimétrie: RNAse, DNAse, dsDNA, ATP, protéines
Tests de fertilité
Electrophorèse capillaire et sur gel d'agarose
Isolement, culture de micro-organismes
Identification de germes par séquençage d'ADN
QPCR (ADN résiduel, virus, mycoplasmes, ...)
Tests d'Ouchterlony & SRID
Qualification d'appareils
Rédaction protocoles et rapports analytiques
Qualification performances (QP)
Formation professionnelle
Rédaction SOP
Change Control
CAPA