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Yoann GATINEAU

MULHOUSE

En résumé

Riche d'une expérience de près de 12 ans dans le contrôle qualité pour un prestataire de services d'industries pharmaceutiques, je viens d'hériter de la gestion d'un service de biologie moléculaire.

Le fait de travailler pour un prestataire de services m'a permis d'acquérir de nombreuses compétences techniques et opérationnelles, principalement en biologie moléculaire et en microbiologie, avec un bon "background" en biologie cellulaire, immunologie et biochimie.

Travailler sur différents types de projets, différentes techniques analytiques et des produits variés (produits finis, matières premières, DM, cultures cellulaires,...) m'a donné la possibilité de forger de grandes aptitudes d'adaptation et de flexibilité.
Réaliser mes missions sous conditions BPF me permet de maintenir quotidiennement un niveau de qualité et de rigueur nécessaire aux exigences du contrôle qualité dans le domaine pharmaceutique.

Mes compétences :
Tests de stérilité (en salle blanche)
SDS Page, 2D Page
Création de tableurs d'exploitations de résultats
Test de cytotoxicité
Maintenaces de diverses lignées cellulaires
Dosages d'antibiotiques par diffusion
Extraction / purification ADN
Forensics:profils génétiques (marqueurs STR)
Challenge tests
Recherches de DGAT et DMLT
Tests Elisa
Dosages d'endotoxines (cinétique, gel-clot)
Spectrophotométrie : acides nucléiques (NanoDrop)
Identification de germes par spectro. de masse
Fluorimétrie: RNAse, DNAse, dsDNA, ATP, protéines
Tests de fertilité
Electrophorèse capillaire et sur gel d'agarose
Isolement, culture de micro-organismes
Identification de germes par séquençage d'ADN
QPCR (ADN résiduel, virus, mycoplasmes, ...)
Tests d'Ouchterlony & SRID
Qualification d'appareils
Rédaction protocoles et rapports analytiques
Qualification performances (QP)
Formation professionnelle
Rédaction SOP
Change Control
CAPA

Entreprises

  • Confarma France SAS - Scientist

    2018 - maintenant Mise en place d'un laboratoire de biologie moléculaire indépendant au sein de mon entreprise avec pour missions principales de développer les services analytiques existants tels que la détection de mycoplasmes par qPCR, la quantification d'ADN résiduel par qPCR, ainsi que de nouveaux services.
  • Confarma France SAS - Expert technique en biologie moléculaire

    2015 - 2017 - Rédaction de protocoles et rapports d'études de faisabilité, de validations (BPF) :
    Détection de mycoplasmes par qPCR
    Quantification d'ADN résiduel CHO / E.coli
    Détection de DNAses, RNAses, protéases
    Bioassay par RT-qPCR (détermination du "relative potency" par quantification d'ARNm spécifiques obtenus après transduction d'un plasmide dans des cellules HEK293)

    - Mise en place de tests de détection de différents virus par qPCR ou RT-qPCR dans le cadre d'un projet "inter-services" : design de la méthode, choix de la méthode d'extraction/purification des acides nucléiques, choix des kits de PCR, analyses et exploitation des résultats.

    - Gestion d'une partie des analyses de routine du laboratoire / suppléance de la responsable de laboratoire pour d'autres : gestion du planning d'analyses, édition de bordereaux d'analyses, correction des données brutes, libération des résultats d'analyses, contact clients.

    - Encadrement de stagiaires (niveau Master) et maître d'apprentissage (apprentis de niveau licence professionnelle), gestion du planning des techniciens de laboratoire.

    - Système qualité : rédaction de fiches de non-conformités, de CAPAs, de Change Controls, d'analyses de risques.

    - Formateur pour le centre de formation Cefira. Formation dispensée: Identifications bactériennes et fongiques, les différentes méthodes d’identification et leurs applications.

    - Divers:
    Spécialiste du gène 16S pour l'identification bactérienne et de l'utilisation de sites spécialisés (SILVA rRNA database project, RDP 11, GenBank, ezbiocloud).
    Mise en place d'un partenariat avec un prestataire étranger pour de la sous-traitance analytique.
  • Confarma France SAS - Technicien laboratoire en Biologie Moléculaire

    2009 - 2015 - Rédaction de procédures (SOPs) analytiques, création de masques de données brutes.

    - Gestion de la qualification d'appareils :
    EZ1 Advanced XL (purification automatisée d'acides nucléiques) : rédaction de la procédure de maintenance périodique de l'appareil, gestion du contrat de maintenance et des interventions de maintenances préventives/curatives du fournisseur.
    Spectrophotomètre NanoDrop 2000c : rédaction du protocole et du rapport de QI/QO/QP et de la procédure d'utilisation.
    Genetic Analyzer 3130 et 3500 XL (séquenceurs), thermocycleur 7500 Fast, Spectromètre de masse Ultraflex III : rédaction des protocoles et rapports de maintenances périodiques, gestion du contrat de maintenance et des interventions de maintenances préventives/curatives du fournisseur.

    - Formation du personnel à des processus analytiques, encadrement de stagiaires, maître d'apprentissage d'un étudiant de niveau licence professionnelle.

    - Identification de micro-organismes par séquençage d'ADN (système MicroSEQ) et par spectrométrie de masse (système Maldi Biotyper) sur des prélèvements issus d'environnements pharmaceutiques, des résultats OOS (tests de stérilité, dénombrement de germes totaux), des exclusions de germes pathogènes,...

    - Détection de mycoplasmes par qPCR (PCR en temps réel): tests de routine et validations de méthodes, rédaction d'un protocole/rapport pour la réalisation de standards calibrés d'ADN de mycoplasmes utilisés lors de validations de méthodes.

    - Quantification d'ADN résiduel CHO/ E.coli/ ADN eucaryote par qPCR : tests de routine et validations de méthodes.

    - Mise en place d'une méthode analytique (étude de faisabilité, protocole/rapport de validation, tests de routine) pour déterminer le titre en cellules humaines à partir de la concentration d'ADN obtenu par fluorimétrie.

    - Détection de DNAses, RNAses et ATP par fluorimétrie : tests de routine et validations de méthodes.

    - Utilisation du logiciel GeneMapper pour générer des profils génétiques (marqueurs STR) dans le cadre d'un projet interne.

    - SDS Page et 2D Page.

    - Maintenance de diverses lignées cellulaires.

    - Tests de cytotoxicité.

    - Monocytes Activation Tests (MAT) : quantification de substances pyrogènes à partir de la quantification d'IL-6 produits par des Mono-Mac6.

    - Single Radial Immunodiffusion (SRID).
  • Confarma France SAS - Technicien laboratoire en Microbiologie

    2006 - 2009 Réalisation des analyses de routine et validations de méthodes suivantes sur des produits finis, matières premières, eaux, DM sous conditions BPF :
    - Dosages d'endotoxines bactériennes par chromogénie cinétique, gel-clot et turbidimétrie.
    - Recherche de germes totaux (DMLT, DGAT & bioburden) et de germes spécifiques,
    - Challenge tests,
    - Test de fertilité (growth promotion test),
    - Test de stérilité en salle blanche,
    - Dosages d'antiobiotiques,
    - Analyses microbiologiques d'eaux,
    - Tests d'Ouchterlony

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