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Yves LECLERCQ

Paris

En résumé

Mes compétences :
Biotechnologies
Biotechnology
EMEA
FDA
Microsoft Project
Pharmaceutical Industry
Qualification
Qualité
Quality
Utilités
Validation
Validation qualification

Entreprises

  • Sanofi Aventis - Ingénieur qualification

    Paris 2010 - maintenant Projet : Qualification de Shippers Vessels.

  • LFB - Ingénieur projet/qualification

    2010 - maintenant Projet : Installation d’un complexe frigorifique de stockage Plasma et produits intermédiaires. Analyse de risque système/composant, suivi FAT/SAT, mise en place stratégie de validation, rédaction et exécution des documents de qualification (QI/QO/QP).

    Projet : Qualification rétrospective d’équipements de production (14 cuves fixes, 3 cuves mobiles, 6 carters de filtration, 2 centrifugeuses et un automate).

  • GSK - Validation/Process engineer

    2008 - 2009 GSK Bio (Belgium): Validation coordinator for the implementation of dry fog project in vaccines production areas.

  • Lilly - Validation/Process engineer

    neuilly sur seine 2005 - 2007 - Validation of new washing machine (ampuoles, vials and bottles).
    - Commissioning and validation activities of black and clean utilities production and ditribution in new facility (Pure steam, purified water, WFI, N2, clean air)

  • Novo Nordisk Pharma - Validation/Process engineer

    2004 - 2005 Validation activities for the implementation of SIP/CIP and clean utilities

  • Sanofi-Aventis - Engineer

    Paris 2004 - 2005 Vitry-Sur-Seine : HVAC & utilities implementation in new facility

  • Sanofi-Pasteur - Validation/Process engineer

    Lyon 2004 - 2005 Marcy l'étoile : Validation activities for bio-fermentors

  • L.P. - Gérant associé

    2003 - 2004 Création d'une SARL pour la réalisation, la production et la diffusion d'un album de musique regroupant divers artistes.

  • La Calhene - Ingénieur

    2003 - 2004 France (site de Vendôme) : Rédaction du manuel qualité et mise a jour des procédures opératoires pour la certification ISO 9001:2001.
    Validation d'isolateurs et de nouvelles technologies de transfert (DTPE Glove).
    Etats-Unis (site de Rush City, Minnesota) : Mise en place de nouvelles salles blanches.

Formations

Réseau

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