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Akila CHENAH

Gières

En résumé

Mes connaissances scientifiques et réglementaires acquises tout au long de mon cursus m’ont amené à me spécialiser dans le domaine de la qualité et tout particulièrement dans le secteur des dispositifs médicaux et de la validation de procédés.

J’ai approfondi ma formation initiale pour me spécialiser dans le domaine de la recherche clinique et mon expérience au sein de la société "Agir à dom" m’a permis d’acquérir des compétences dans la gestion d’études cliniques.

Si vous êtes une société désireuse de développer vos produits dans le cadre de projets de recherche clinique, je serais ravi de compter parmi vos futurs collaborateurs.

Mes compétences :
Norme ISO 9001.V2000
BPF, BPL
Processus de qualification d'équipement
Validation de procédés et de méthodes analytiques
Méthodes séparatives(HPLC, CPG), SPE
Statistiques pour le management de la qualité
Référentiel IFS, méthode HACCP

Entreprises

  • Eurofins Optimed - Tec Études cliniques et contrôle qualité

    Gières 2015 - maintenant Contrôle qualité des données d'études cliniques en screening et en unité de pharmacologie clinique
    Contrôle qualité des CRF papier et eCRF
    Préparation des monitoring

  • AGIR A DOM - Attachée de recherche clinique

    Meylan 2013 - 2014 Mesure de la prévalence du Syndrome Obésité Hypoventilation(SOH) chez des sujets obèses:

    Recrutement de médecins investigateurs (biologistes, pneumologues).
    Inclusion des patients au sein de laboratoires de biologie.
    Établissement du planning des patients, visites à domicile pour la pose de polygraphies et le recueil de données.
    Remplissage du e-CRF.
    Visites de monitoring et information des investigateurs.

  • CHU Grenoble - Chargée de mission/Unité Fonctionnelle de Dispositifs Médicaux Stériles

    Grenoble 2009 - 2009 Etat des lieux de sécurisation lors de la perfusion de morphine dans différentes unités du CHU

  • Gambro Industrie - Chargée de validation de procédés

    Meyzieu 2009 - 2010 Validation du procédé de séchage de matière plastique hygroscopique entrant dans la composition des dialyseurs:
    Analyse de risque des fonctions du procédé, rédaction du protocole et de la stratégie de validation
    Qualification d’installation des équipements
    Réalisation des essais dans le cadre des qualifications opérationnelle et de performance
    Rédaction de l'Executive Summary Report

Formations

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