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Alexiane MAIRE

COLMAR

En résumé

Spécialisée depuis plus de 4 ans dans l'industrie pharmaceutique.
Qualification/Validation
AMDEC, 5M, 5P, 5S, Lean Management
Règlementations :
• GMP, GLP, cGMP
• BPF, BPL
• OHSAS 18001
• Normes ISO 9001, ISO 14001, ISO 17025
• Pharmacopée EU, USP
• ICH Q2(R1), ICH Q9
• 21 CFR Part 11
Maîtrise du pack office
Titulaire du permis B et véhicule personnel
Mobilité Alsace

Mes compétences :
Informatique
Bureautique
Microsoft Office

Entreprises

  • Elanco - Ingenieur Support Production

    2017 - maintenant
  • Sanofi - Ingénieur qualité

    Paris 2016 - 2016 - Revue de protocoles et rapports de qualification/validation
    - Revue de résultats
    - Création et suivi des écarts/incidents
    - Création et suivi des actions correctives et préventives (CAPA)
    - Planification des réunions
    - Revue des procédures internes
  • Unither Pharmaceuticals - Ingénieur validation de systèmes informatisés

    Paris 2016 - 2016 Mission : Validation de logiciels analytiques
    - Rédaction des analyses de risques
    - Rédaction de protocoles et rapports de validation (chromatographie liquide, spectrophotomètres UV, IR et proche-IR)
    - Prise de contact avec le fournisseur
    - Supervision des tests
    - Création et suivi des écarts/incidents
    - Création et suivi des actions correctives et préventives (CAPA)
    - Planification des réunions
    - Rédaction des modes opératoires (utilisateur, administrateur et maintenance/requalification)
  • GlaxoSmithKline - Ingenieur qualification

    Marly-le-Roi 2015 - 2015 Mission : Déménagement des activités d’un ancien bâtiment à un nouveau bâtiment
    - Rédaction des analyses de risques projet et personnel
    - Rédaction de protocoles de qualification (balances, frigos, étuves, polarimètre, banc à flux laminaire…)
    - Prise de contact avec le fournisseur
    - Coordination entre GSK, fournisseurs externes, QA
    - Participation aux réunions projet et reporting
    - Elaboration de check-list
  • AENOVA - Ingénieur qualité

    2015 - 2015 - Correction des dossiers de lots analytiques sur les produits finis fabriqués sur le site et les matières premières (dosage et impuretés par HPLC, dissolution, solvants résiduels, teneur en eau, …)
    - Correction des tests de requalifications périodiques des équipements de laboratoire
    - Correction de la validation nettoyage de la verrerie
    - Suivi des tableaux de stabilité des produits finis
  • Alcon - Technicienne validation

    Rueil malmaison 2014 - 2015 Mission : Validation de méthodes par HPLC-UV
    - Rédaction des analyses de risques équipement
    - Rédaction des protocoles et rapports de validation
    - Exécution des tests
    - Création de fichiers Excel pour l’exploitation des résultats
    - Mise à jour des procédures internes
    - Création et suivi des investigations/déviations et non conformités
    - Création et suivi des actions correctives et préventives (CAPA)
    - Animation de réunions et reporting
    - Participation aux analyses de routine
    - Habilitation des nouveaux arrivants
  • Solvay - Ingénieur Qualification/Validation

    Paris 2013 - 2013 Mission : Qualification d’une nouvelle chaîne de chromatographie ionique et validation de méthodes
    - Rédaction des protocoles et rapports de QI/QO/QP
    - Exécution des tests
    - Création de fichiers Excel pour l’exploitation des résultats
    - Création d’un planning de maintenance et maintenance des équipements
    - Commande et gestion des consommables
    - Prise de contact avec le fournisseur
    - Animation de réunions et reporting
    - Habilitation des utilisateurs

  • Université de Lorraine - INGENIEUR DE RECHERCHE

    Nancy 2012 - 2012 Stage 2 mois - Mission : Formulation de particules solides lipidiques nanostructurées et préparation de matériaux hiérarchisés
    Préparation de nanomatériaux
    Caractérisation des résultats par différentes techniques analytiques
    Recherche bibliographique
  • Carso - TECHNICIENNE DE LABORATOIRE

    Lyon 2011 - 2011 Stage 5 semaines - Mission : Validation de méthodes pour l’analyse des eaux
    Suivi de protocoles pour la préparation de solutions
    Analyse par spectrophotométrie
    Constitution du dossier de validation pour le COFRAC

Formations

  • Université De Lorraine (Nancy)

    Nancy 2007 - 2013 Master 2 Chimie et Physicochimie Moléculaires

    Connaissances pratiques et théoriques en chimie analytique (chromatographie, spectrométrie, RMN, spectroscopies, éléctrochimie ...)

Réseau

Annuaire des membres :