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Amandine BRISSAUD

En résumé

Mes compétences :
Assurance Qualité
Validation
Qualification

Entreprises

  • Martin Dow Pharmaceuticals - Responsable Assurance Qualité Produit

    2019 - maintenant
  • Pierre Fabre - Responsable Assurance Qualité

    Castres 2017 - 2019
  • GSK - Pharmacien Délégué Assurance Qualité

    2016 - 2017
  • THEPENIER PHARMA INDUSTRIE, Groupe NIPPON SHIKIZAI - Responsable Assurance Qualité / Pharmacien Responsable Intérimaire

    2014 - 2016 La société THEPENIER PHARMA (110 personnes) s’est spécialisée dans la formulation, la fabrication et le conditionnement de produits cosmétiques et pharmaceutiques : produits d'hygiène buccale, d'hygiène corporelle et produits de maquillage.

    - Gestion de la politique qualité de l'entreprise : application des législations en vigueur, amélioration continue, ...
    - Gestion du système documentaire qualité : BPF, ISO 22716, ISO 13485
    - Traitement des déviations : anomalies, réclamations,...
    - Traitement des dossiers de lot
    - Coordinateur des formations
    - Gestion de l'hygiène et la sécurité (Responsable HSE)
    - Gestion des audits clients et inspection
    - Participation aux qualifications / validations
    - Participation à la politique d’industrialisation
    - Participation au comité CHSCT
    - Encadrement de 5 personnes
  • WYJOLAB SA, Groupe ARYSTA LIFE SCIENCE - Responsable Assurance Qualité / Pharmacien Responsable Intérimaire

    2008 - 2014 Wyjolab est une industrie pharmaceutique, spécialisée dans le façonnage de produits vétérinaires (médicaments et nutritionnels)

    Responsable Assurance qualité :
    - Libération de lots
    - Pilotage des qualifications / validations
    - Audit interne / externe
    - Gestion des anomalies, RHS, réclamations
    - Gestion des Cahiers des Charges / Revues annuelles / États des lieux
    - Encadrement d'une personne (assistante AQ)
  • Fachhochschule Offenburg - Doctorante

    2007 - 2008 Sujet : isolement des levures de vin par la technique chromatographique "Sedimentation Field Flow Fractionation" (fractionnement par couplage flux force de sédimentation)
  • Famar - Assistante Responsable Coordination Production

    Paris 2006 - 2007 - Suivi des lots essai / pilote (fabrication et conditionnement), prélèvements pour étude de stabilité, ....
    - Gestion terrain de l'interface entre les opérateurs et le responsable coordination production
    - Rédaction de la documentation (dossier de validation, carte de contrôle) nécessaire au transfert de production d'un produit OTC.
    - Participation à la rédaction de la documentation réglementaire (variations)
    - Suivi des étapes de qualification (QI - QO) en coopération avec les services Ingénierie et Métrologie lors de l'installation des équipements industriels.

Formations

Réseau

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